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顎関節症患者におけるドライニードリングと手動療法の有効性。

2022年5月30日 更新者：María Catalina Osuna Pérez、University of Jaén

顎関節症患者におけるドライニードリングと手動療法の有効性。無作為対照試験。

顎関節症 (TJD) は、顎関節の痛みと機能不全を伴う一連の状態を表します。 TJD は世界中の人々に頻繁に見られる身体障害であり、罹患者の 35% は少なくとも口腔顔面痛、口の動きの制限、側頭下顎のスナップや泣き声などの症状を示しています。 TJDの発生率が増加しているため、研究者はこの研究を完了することを提案しています。

並行群を用いた無作為対照試験が設計されており、応答変数の盲検評価が行われています。

仮説は、手作業による治療と比較して、この研究の関与する変数において、ドライニードリングがプラスの効果を生み出すというものです。

このRCTの目的は、知覚された痛み、口の開き、子宮頸部障害の程度、および筋膜トリガーポイント（MTrP）の圧痛閾値（PPT）において、手動療法の適用の有効性をドライニードリングと比較して比較することです。 TJD患者に。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Córdoba、スペイン、14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-以下の選択基準の少なくとも2つを満たすTJDを有する18〜65歳の女性および男性被験者：

  • 咬筋、前側頭筋、後側頭筋、外翼突筋および胸鎖乳突筋の筋膜トリガーポイントの触診による痛み（最低3つのアクティブなトリガーポイント）。
  • 顎関節の痛み。
  • 口の開閉制限。
  • 顎関節のクリック感。

除外基準:

-次の特徴のいずれかを示す被験者：

  • 線維筋痛症、歯列矯正、全身性疾患、関節に影響を与える可能性のある症候群または病状、NSAIDによる治療を受けている患者、顎骨折、下顎手術、協力的でない患者、または恐怖症の針を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドライニードルグループ
他の：ドライニードリング
TJDの23人の患者がDry Needling Groupに割り当てられます。 彼らは、4 日間に分けて 3 回のドライニードリングセッションを受けます。 この治療は、前述の筋肉のアクティブな筋筋膜トリガー ポイント (PGM) に穴をあけることで構成されます。 Ener-qi ブランドのプラスチック製カニューレで誘導される、直径 0.26 mm、長さ 40 mm の滅菌鍼を使用します。 領域はアルコールで洗浄され、PGM の深い穿刺が実行され、局所的なけいれん反応が引き起こされます。 Hong (Hong et al. 1994) によって記述された手法に従って、筋肉に針を刺します。 施術後はコットンで90秒圧迫します。
アクティブコンパレータ：手技療法の治療
他の：手技療法の治療
23 人の患者が手動療法 (MT) グループに割り当てられ、30 分間で 3 回のセッションが行われます。 MT治療は、側頭筋、咬筋、胸鎖乳突筋の神経筋技術と、外翼突筋のジョーンズ技術の適用で構成されます。 神経筋テクニックは、人差し指と主要な指で実行され、各筋肉の垂直繊維を感じるか、中程度の不快レベルを生み出すのに十分な圧力で横方向の摩擦を加えます。 外翼突筋にジョーンズ法を行うには、上顎と鉤状突起の間に指を入れるスペースを作るために、患者に口を開けて顎を治療側に少しずらしてもらいます。 トリガーポイントが見つかったら、圧迫して痛みを誘発し、神経学的な沈黙を探し、90秒間圧力を維持します. 時間が経つにつれて、ゆっくりと圧力を取り除き、受動的に元の位置に戻ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：治療開始時、初日
TJD 患者の顎関節痛レベルの強度を評価するための疼痛数値評価尺度。 患者は、現在の痛みの強さを 0 (「痛みなし」) から 10 (「考えられる最悪の痛み」) まで評価します。
治療開始時、初日
ベースラインからの変化 痛みの強さ
時間枠：最初のセッションの終了時、1 時間後。
TJD 患者の顎関節痛レベルの強度を評価するための疼痛数値評価尺度。 患者は、現在の痛みの強さを 0 (「痛みなし」) から 10 (「考えられる最悪の痛み」) まで評価します。
最初のセッションの終了時、1 時間後。
ベースラインからの変化 痛みの強さ
時間枠：治療終了時、平均2週間。
TJD 患者の顎関節痛レベルの強度を評価するための疼痛数値評価尺度。 患者は、現在の痛みの強さを 0 (「痛みなし」) から 10 (「考えられる最悪の痛み」) まで評価します。
治療終了時、平均2週間。
トリガーポイント圧迫後の痛み
時間枠：治療開始時、初日
これは、Wagner Force Ten モデル FDX アルゴリズムを使用した圧力アルゴリズムによって測定されます。 したがって、数値は痛みの主観的な知覚に提供されます。 使用される測定単位は Kg / cm2 です。 トリガー ポイントがピンと張ったバンド内に配置されると、デバイスの支持面を介して筋肉面に垂直に PGM に圧力がかかります。 1 kg / cm2 / sの一定速度で圧力を上げます。 圧力が痛みを伴う刺激になると、その人は手を挙げて私たちに警告しなければなりません。
治療開始時、初日
トリガーポイント圧後のベースラインの痛みからの変化
時間枠：最初のセッションの終了時、1 時間後。
これは、Wagner Force Ten モデル FDX アルゴリズムを使用した圧力アルゴリズムによって測定されます。 したがって、数値は痛みの主観的な知覚に提供されます。 使用される測定単位は Kg / cm2 です。 トリガー ポイントがピンと張ったバンド内に配置されると、デバイスの支持面を介して筋肉面に垂直に PGM に圧力がかかります。 1 kg / cm2 / sの一定速度で圧力を上げます。 圧力が痛みを伴う刺激になると、その人は手を挙げて私たちに警告しなければなりません。
最初のセッションの終了時、1 時間後。
トリガーポイント圧後のベースラインの痛みからの変化
時間枠：治療終了時、平均2週間
これは、Wagner Force Ten モデル FDX アルゴリズムを使用した圧力アルゴリズムによって測定されます。 したがって、数値は痛みの主観的な知覚に提供されます。 使用される測定単位は Kg / cm2 です。 トリガー ポイントがピンと張ったバンド内に配置されると、デバイスの支持面を介して筋肉面に垂直に PGM に圧力がかかります。 1 kg / cm2 / sの一定速度で圧力を上げます。 圧力が痛みを伴う刺激になると、その人は手を挙げて私たちに警告しなければなりません。
治療終了時、平均2週間
口を開く動き
時間枠：治療開始時、初日
有効な定規でセンチメートル単位で測定されます。
治療開始時、初日
ベースラインの口の開け方からの変化
時間枠：最初のセッションの終了時、1 時間後。
有効な定規でセンチメートル単位で測定されます。
最初のセッションの終了時、1 時間後。
ベースラインの口の開け方からの変化
時間枠：治療終了時、平均2週間
有効な定規でセンチメートル単位で測定されます。
治療終了時、平均2週間
首障害指数
時間枠：治療開始時、初日。
これは、スペイン語版の首障害指数で測定されます。 首の障害指数 (NDI) は、首の痛みが患者の日常生活にどのように影響するかを判断するために使用される自己報告アンケートです。 10 項目のそれぞれに 0 ～ 5 のスコアが付けられます。したがって、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
治療開始時、初日。
ベースラインの首障害指数からの変化
時間枠：治療終了時、平均2週間
これは、スペイン語版の首障害指数で測定されます。 首の障害指数 (NDI) は、首の痛みが患者の日常生活にどのように影響するかを判断するために使用される自己報告アンケートです。 10 項目のそれぞれに 0 ～ 5 のスコアが付けられます。したがって、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
治療終了時、平均2週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
人口統計学的変数
時間枠：治療開始時、初日。
治療開始時、初日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Jaén

捜査官

  • 主任研究者：María Catalina Osuna Pérez, PhD、University of Jaen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月11日

一次修了 (実際)

2020年9月11日

研究の完了 (実際)

2020年11月11日

試験登録日

最初に提出

2020年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JUN.20/4.PRY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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