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Efficacité de l'aiguilletage à sec par rapport à la thérapie manuelle chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.

30 mai 2022 mis à jour par: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Efficacité de l'aiguilletage à sec par rapport à la thérapie manuelle chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire. Un essai contrôlé randomisé.

Les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TJD) représentent un ensemble de conditions qui impliquent la douleur et le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire. Les DTJ sont une affection invalidante fréquente dans la population mondiale et les 35% des personnes atteintes présentent au moins un symptôme tel que des douleurs orofaciales, des limitations des mouvements de la bouche et des claquements ou des pleurs temporo-mandibulaires. En raison de l'augmentation de l'incidence de la DTJ, les investigateurs proposent de compléter cette étude.

Un essai contrôlé randomisé avec des groupes parallèles a été conçu et une évaluation en aveugle de la variable de réponse.

L'hypothèse est que le dry needling produit un effet positif dans les variables impliquées de cette étude par rapport à la thérapie manuelle.

L'objectif de cet ECR est de comparer l'efficacité de l'application de la thérapie manuelle par rapport à l'aiguilletage sec dans la douleur perçue, l'ouverture de la bouche, le degré d'incapacité cervicale et le seuil de pression-douleur (PPT) des points gâchettes myofasciaux (MTrP) chez les patients atteints de DTJ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Córdoba, Espagne, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets féminins et masculins âgés de 18 à 65 ans atteints d'un DTJ qui répondent à au moins deux des critères d'inclusion suivants :

  • Douleur à la palpation des trigger points myofasciaux du masséter, temporal antérieur, temporal postérieur, ptérygoïdien externe et sternocléidomastoïdien (minimum 3 trigger points actifs).
  • Douleur dans l'articulation temporo-mandibulaire.
  • Limitation de l'ouverture de la bouche.
  • Claquement de l'articulation temporo-mandibulaire.

Critère d'exclusion:

Sujets qui présentent l'une des caractéristiques suivantes :

  • fibromyalgie, orthodontie, maladie systémique, syndrome ou pathologie avec possible retentissement articulaire, patients sous traitement par AINS, fracture de la mâchoire, chirurgie mandibulaire, patients non collaboratifs ou patients ayant une phobie des aiguilles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec
Autre: Aiguillage à sec
Vingt-trois patients atteints de DTJ seront répartis dans le groupe Dry Needling. Ils recevront 3 séances de dry needling espacées de 4 jours. Ce traitement consistera à percer les points de déclenchement myofasciaux actifs (PGM) des muscles susmentionnés. Des aiguilles d'acupuncture stériles de 0,26 mm de diamètre sur 40 mm de longueur, guidées avec une canule en plastique de marque Ener-qi, seront utilisées. La zone sera nettoyée avec de l'alcool et une ponction profonde du PGM sera effectuée, déclenchant des réponses de spasmes locaux. Aiguille à travers le muscle selon la technique décrite par Hong (Hong et al. 1994). Après la procédure, la zone est comprimée avec du coton pendant 90 secondes.
Comparateur actif: Traitement de thérapie manuelle
Autre: Traitement de thérapie manuelle
Vingt-trois patients seront répartis en groupe de thérapie manuelle (MT) pour trois séances de 30 minutes. Le traitement MT consistera en l'application de techniques neuromusculaires des muscles temporaux, masséters et sternocléidomastoïdiens et de techniques de Jones dans le muscle ptérygoïdien externe. Les techniques neuromusculaires sont effectuées avec l'index et les principaux doigts pour appliquer une friction transversale avec une pression suffisante pour sentir les fibres verticales de chaque muscle ou produire un niveau d'inconfort moyen. Pour effectuer la technique de Jones sur le muscle ptérygoïdien externe, il sera demandé au patient d'ouvrir la bouche et de dévier légèrement la mâchoire vers le côté traité afin de faire de la place pour que le doigt se situe entre la mâchoire supérieure et l'apophyse coronoïde. Une fois le point gâchette localisé, on appuie pour déclencher la douleur et on recherche le silence neurologique et on maintient la pression pendant 90 secondes. Au fil du temps, nous retirons lentement la pression et revenons passivement à la position.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Au début du traitement, le premier jour
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour évaluer l'intensité du niveau de douleur temporo-mandibulaire chez les patients atteints de DTJ. Les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de 0 ("pas de douleur") à 10 ("pire douleur possible"),
Au début du traitement, le premier jour
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base
Délai: A la fin de la première séance, au bout d'une heure.
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour évaluer l'intensité du niveau de douleur temporo-mandibulaire chez les patients atteints de DTJ. Les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de 0 ("pas de douleur") à 10 ("pire douleur possible"),
A la fin de la première séance, au bout d'une heure.
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base
Délai: A la fin du traitement, une moyenne de 2 semaines.
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour évaluer l'intensité du niveau de douleur temporo-mandibulaire chez les patients atteints de DTJ. Les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de 0 ("pas de douleur") à 10 ("pire douleur possible"),
A la fin du traitement, une moyenne de 2 semaines.
Douleur après la pression des points gâchettes
Délai: Au début du traitement, le premier jour
Elle sera mesurée par algométrie de pression avec l'algomètre Wagner Force Ten modèle FDX. Ainsi, une valeur numérique sera fournie pour la perception subjective de la douleur. L'unité de mesure utilisée est le Kg/cm2. Une fois que le point de déclenchement est situé dans la bande tendue, une pression sera exercée perpendiculairement au plan musculaire et sur le PGM à travers la surface de support de l'appareil. Nous augmentons la pression à un taux constant de 1 kg / cm2 / s. Lorsque la pression devient un stimulus douloureux, l'individu doit lever la main pour nous avertir.
Au début du traitement, le premier jour
Changement par rapport à la douleur de base après la pression des points de déclenchement
Délai: A la fin de la première séance, au bout d'une heure.
Elle sera mesurée par algométrie de pression avec l'algomètre Wagner Force Ten modèle FDX. Ainsi, une valeur numérique sera fournie pour la perception subjective de la douleur. L'unité de mesure utilisée est le Kg/cm2. Une fois que le point de déclenchement est situé dans la bande tendue, une pression sera exercée perpendiculairement au plan musculaire et sur le PGM à travers la surface de support de l'appareil. Nous augmentons la pression à un taux constant de 1 kg / cm2 / s. Lorsque la pression devient un stimulus douloureux, l'individu doit lever la main pour nous avertir.
A la fin de la première séance, au bout d'une heure.
Changement par rapport à la douleur de base après la pression des points de déclenchement
Délai: A la fin du traitement, une moyenne de 2 semaines
Elle sera mesurée par algométrie de pression avec l'algomètre Wagner Force Ten modèle FDX. Ainsi, une valeur numérique sera fournie pour la perception subjective de la douleur. L'unité de mesure utilisée est le Kg/cm2. Une fois que le point de déclenchement est situé dans la bande tendue, une pression sera exercée perpendiculairement au plan musculaire et sur le PGM à travers la surface de support de l'appareil. Nous augmentons la pression à un taux constant de 1 kg / cm2 / s. Lorsque la pression devient un stimulus douloureux, l'individu doit lever la main pour nous avertir.
A la fin du traitement, une moyenne de 2 semaines
Mouvements bouche ouverte
Délai: Au début du traitement, le premier jour
Il sera mesuré avec une règle validée en centimètres.
Au début du traitement, le premier jour
Changement par rapport aux mouvements de la bouche ouverte de base
Délai: A la fin de la première séance, au bout d'une heure.
Il sera mesuré avec une règle validée en centimètres.
A la fin de la première séance, au bout d'une heure.
Changement par rapport aux mouvements de la bouche ouverte de base
Délai: A la fin du traitement, une moyenne de 2 semaines
Il sera mesuré avec une règle validée en centimètres.
A la fin du traitement, une moyenne de 2 semaines
Indice d'invalidité du cou
Délai: Au début du traitement, le premier jour.
Il sera mesuré avec la version espagnole du Neck Disability Index. Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer comment la douleur au cou affecte la vie quotidienne d'un patient. Chacun des 10 items est noté de 0 à 5. Le score maximum est donc de 50. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Au début du traitement, le premier jour.
Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base
Délai: A la fin du traitement, une moyenne de 2 semaines
Il sera mesuré avec la version espagnole du Neck Disability Index. Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer comment la douleur au cou affecte la vie quotidienne d'un patient. Chacun des 10 items est noté de 0 à 5. Le score maximum est donc de 50. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
A la fin du traitement, une moyenne de 2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Variables démographiques
Délai: Au début du traitement, le premier jour.
Au début du traitement, le premier jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jaén

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JUN.20/4.PRY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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