抑郁症患者中医日托模式与教学机制的建立
2020年7月9日 更新者：China Medical University Hospital
抑郁症中医日间门诊教学平台将为学员提供良好的临床实训环境。
他们可以通过讲座和日托诊所的临床实践经验学习如何照顾抑郁症患者。
他们还可以学习整体方法，即以患者为中心的医疗服务。
这种教学模式将加强中医临床培训，提升中医师的国际竞争力。
研究概览
详细说明
重度抑郁症（MDD）是一种严重的精神疾病，终生患病率很高，给患者及其家人造成重大的临床、社会和经济负担。 尽管市场上有 40 多种作用机制各不相同的抗抑郁药可供选择，但仍有一半患者因疗效不理想、常出现不耐受和药物治疗依从性差等原因而无法通过优化药物治疗获得缓解。 然而，中医（TCM）是一种安全有效的疗法，已有许多证据表明它可以改善抑郁症的治疗效果。 本项目旨在建立抑郁症患者的中医临床日托模式，为中医学员搭建教学平台。
中医日托模式将由医生、护士、药剂师、心理学家、营养师和个案经理组成的团队提供。 该模式将提供全面的中医护理体系，以改善抑郁症患者的临床症状和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾
- Department of Acupuncture, China Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据DSM-IV诊断抑郁症（诊断代码：296.21-296.30， 300.4)
- 年龄18-65岁，男性或女性
- 21项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评价8分以上
- 充分了解整个研究计划并签署知情同意书（18-20岁必须由法定代理人共同签署）
排除标准：
- 在过去或过去 6 个月内被诊断患有抑郁症以外的精神疾病，包括单相重度抑郁症，包括阅读障碍、器质性精神障碍、冲动控制障碍、物质使用障碍、双相精神障碍或物质滥用。
- 诊断为边缘性反社会人格障碍患者的病史
- 在过去六个月内服用过抗精神病药物和抗癫痫药物。
- 已经或可能怀孕
- 有严重自杀意念或自杀未遂者必须住院密切观察
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抑郁症患者的中医临床日托模式
太极和针灸以及瑜伽和正念
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中医临床日托
其他名称：
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无干预：抑郁症患者
太极、针灸、瑜伽和正念不加
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表，HAM-D
大体时间：治疗开始（第 0 天）和治疗结束（第 8 周）
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HAM-D每题3-5分，8题0-2分，9题0-4分，总分0-52分。
评估在最近一周和访谈中观察到的个案的情绪和身心状态。
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治疗开始（第 0 天）和治疗结束（第 8 周）
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贝克抑郁量表（BDI）
大体时间：治疗开始（第 0 天）和治疗结束（第 8 周）
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贝克抑郁量表评估13-80岁人群抑郁程度，作为诊疗参考
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治疗开始（第 0 天）和治疗结束（第 8 周）
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匹兹堡睡眠质量量表
大体时间：治疗开始（第 0 天）和治疗结束（第 8 周）
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适用于睡眠障碍和精神障碍患者睡眠质量的评价，也适用于普通人睡眠质量的评价。
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治疗开始（第 0 天）和治疗结束（第 8 周）
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WHOQOL-台湾
大体时间：治疗开始（第 0 天）和治疗结束（第 8 周）
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四维：生理+独立；心理学+灵性/宗教/个人信仰；
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治疗开始（第 0 天）和治疗结束（第 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yu-Chen Lee、Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月9日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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