Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCM-päivähoitomallin ja masennuspotilaiden opetusmekanismin luominen

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: China Medical University Hospital
Masennuspotilaiden TCM-päiväkotien opetusalusta tarjoaa harjoittelijoille hyvän kliinisen koulutusympäristön. Hän voi oppia hoitamaan masennuspotilaita luennoilla ja päiväkodin kliinisissä harjoituksissa. Hän voi myös oppia kokonaisvaltaista lähestymistapaa, potilaskeskeistä terveydenhuoltopalvelua. Tämä opetusmalli vahvistaa TCM:n kliinistä koulutusta ja lisää TCM-lääkäreiden kansainvälistä kilpailukykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on vakava psykiatrinen sairaus, jonka esiintyvyys on korkea koko elinikäisenä ja joka aiheuttaa potilaille ja heidän perheilleen huomattavan kliinisen, sosiaalisen ja taloudellisen taakan. Huolimatta siitä, että markkinoilla on yli 40 eri mekanismilla varustettua masennuslääkettä, puolet potilaista ei saavuta remissiota optimoidulla lääkityshoidolla epätyydyttävän tehon, toistuvan siedettävyyden ja lääkehoitojen huonon hoitomyöntyvyyden vuoksi. Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on kuitenkin turvallinen ja tehokas hoitomuoto, jolla on monia aikaisempia todisteita masennuksen hoidon parantamiseksi. Tämän projektin tavoitteena on rakentaa kliininen TCM-päivähoitomalli masennuspotilaille ja perustaa opetusalusta TCM-harjoittelijalle.

TCM-päivähoitomallin toteuttaa lääkäreiden, sairaanhoitajien, proviisoreiden, psykologin, ravitsemusterapeutin ja tapauspäälliköiden muodostama tiimi. Tämä malli tarjoaa kattavan TCM-hoitojärjestelmän parantamaan masennuspotilaiden kliinisiä oireita ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Masennuksen diagnoosi DSM-IV:n mukaan (diagnoosikoodi: 296.21-296.30, 300,4)
  2. Ikä 18-65 vuotta, mies tai nainen
  3. 21-pisteisen Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAMD) arvio 8 pistettä tai enemmän
  4. Ymmärrät koko tutkimussuunnitelman ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (18-20-vuotiaiden tulee olla yhdessä laillisen edustajan allekirjoittama)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu jokin muu mielisairaus kuin masennus viimeisen tai viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien unipolaarinen vakava masennus, mukaan lukien lukihäiriö, orgaaninen mielenterveyshäiriö, impulssihallintahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden väärinkäyttö.
  2. Potilaiden sairaushistoria, joilla on diagnosoitu rajatapaus, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
  3. Ota psykoosilääkkeitä ja epilepsialääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  4. Oletko tai voi tulla raskaaksi
  5. Henkilö, jolla on vakavia itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayritys, joka on vietävä sairaalaan tarkkaa seurantaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TCM kliininen päivähoitomalli masennuspotilaille
Tai Chi ja akupunktio ja jooga ja mindfulness
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliininen päiväkoti
Muut nimet:
  • jooga
  • tarkkaavaisuus
  • Taiji
Ei väliintuloa: Masennuspotilaat
Tai Chi ja akupunktio ja jooga ja mindfulness eivät sisälly

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D
Aikaikkuna: Hoidon aloitus (päivä 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Jokainen HAM-D:n kysymys saa 3-5 pistettä, kahdeksan kysymystä 0-2 pistettä, yhdeksän kysymystä 0-4 pistettä ja kokonaispistemäärä on 0-52 pistettä. Arvioi tapauksen viimeisimmän viikon ja haastattelun aikana havaitut emotionaaliset ja fyysiset ja henkiset tilat.
Hoidon aloitus (päivä 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Hoidon aloitus (päivä 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Beck Depression Inventory arvioi 13-80-vuotiaiden masennuksen asteen diagnoosin ja hoidon referenssinä
Hoidon aloitus (päivä 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Pittsburghin unen laatukartoitus
Aikaikkuna: Hoidon aloitus (päivä 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Se soveltuu unenlaadun arviointiin unihäiriöistä ja mielenterveyshäiriöistä kärsivillä potilailla, ja se soveltuu myös tavallisten ihmisten unen laadun arviointiin.
Hoidon aloitus (päivä 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
WHOQOL-Taiwan
Aikaikkuna: Hoidon aloitus (päivä 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Neliulotteinen: Fysiologia + Itsenäisyys; Psykologia + henkisyys/uskonto/henkilökohtainen vakaumus;
Hoidon aloitus (päivä 0) ja hoidon loppu (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH109-REC3-041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Tilaa