Создание модели детского сада традиционной китайской медицины и механизма обучения пациентов с депрессией
9 июля 2020 г. обновлено: China Medical University Hospital
Учебная платформа детских клиник традиционной китайской медицины для пациентов с депрессией обеспечит хорошую клиническую среду для стажеров.
Они могут узнать, как ухаживать за пациентами с депрессией, на лекциях и в ходе клинической практики в детских дневных стационарах.
Они также могут научиться целостному подходу, медицинскому обслуживанию, ориентированному на пациента.
Эта модель обучения усилит клиническую подготовку по ТКМ и повысит международную конкурентоспособность врачей ТКМ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство (БДР) представляет собой серьезное психиатрическое заболевание с высокой частотой распространенности в течение жизни и ложится тяжелым клиническим, социальным и экономическим бременем на пациентов и их семьи. Несмотря на то, что на рынке представлено более 40 антидепрессантов с различным механизмом действия, половине пациентов не удается достичь ремиссии при оптимизированном медикаментозном лечении из-за неудовлетворительной эффективности, частой непереносимости и несоблюдения режима фармакотерапии. Тем не менее, традиционная китайская медицина (ТКМ) является безопасной и эффективной терапией, которая имеет много предыдущих доказательств улучшения лечения депрессии. Целью этого проекта является создание модели клинического дневного ухода за пациентами с депрессией в рамках традиционной китайской медицины, а также создание обучающей платформы для стажеров традиционной китайской медицины.
Модель детского сада традиционной китайской медицины будет обеспечиваться командой, состоящей из врачей, медсестер, фармацевтов, психологов, диетологов и кураторов. Эта модель обеспечит комплексную систему помощи ТКМ для улучшения клинических симптомов и качества жизни пациентов с депрессией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Department of Acupuncture, China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз депрессии по DSM-IV (Код диагноза: 296.21-296.30, 300,4)
- Возраст 18-65 лет, мужчина или женщина
- Оценка депрессии по рейтинговой шкале Гамильтона (HAMD) из 21 пункта: 8 баллов и более
- Полностью понять весь план исследования и подписать форму информированного согласия (в возрасте от 18 до 20 лет необходимо совместно подписать законный агент)
Критерий исключения:
- Иметь диагноз психического заболевания, отличного от депрессии, в течение последних или последних 6 месяцев, включая униполярную большую депрессию, включая дислексию, органическое психическое расстройство, расстройство импульсивного контроля, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, биполярное психическое расстройство или злоупотребление психоактивными веществами.
- История болезни пациентов с диагнозом пограничное, антисоциальное расстройство личности
- Принимать нейролептики и противоэпилептические препараты в течение последних шести месяцев.
- Есть или может забеременеть
- Человек с серьезными суицидальными мыслями или попытками самоубийства, который должен быть госпитализирован для тщательного наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель клинического дневного ухода за пациентами с депрессией в традиционной китайской медицине
Тай Чи, иглоукалывание, йога и осознанность
|
Клинический детский сад традиционной китайской медицины
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Больные депрессией
Тай-чи, иглоукалывание, йога и осознанность не добавляются
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона, HAM-D
Временное ограничение: Начало лечения (день 0) и конец лечения (неделя 8)
|
Каждый вопрос HAM-D оценивается в 3–5 баллов, восемь вопросов — в 0–2 балла, девять вопросов — в 0–4 балла, а общая оценка — в 0–52 балла.
Оцените эмоциональное, физическое и психическое состояния, наблюдаемые в случае в течение последней недели и интервью.
|
Начало лечения (день 0) и конец лечения (неделя 8)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Начало лечения (день 0) и конец лечения (неделя 8)
|
Опросник депрессии Бека оценивает степень депрессии у людей в возрасте от 13 до 80 лет в качестве справочного материала по диагностике и лечению.
|
Начало лечения (день 0) и конец лечения (неделя 8)
|
|
Питтсбургская инвентаризация качества сна
Временное ограничение: Начало лечения (день 0) и конец лечения (неделя 8)
|
Он подходит для оценки качества сна у пациентов с нарушениями сна и психическими расстройствами, а также подходит для оценки качества сна у обычных людей.
|
Начало лечения (день 0) и конец лечения (неделя 8)
|
|
WHOQOL-Тайвань
Временное ограничение: Начало лечения (день 0) и конец лечения (неделя 8)
|
Четыре измерения: физиология + независимость; Психология + Духовность/Религия/Личные убеждения;
|
Начало лечения (день 0) и конец лечения (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH109-REC3-041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты