Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af TCM-dagplejemodel og undervisningsmekanisme for depressionspatienter

9. juli 2020 opdateret af: China Medical University Hospital
TCM-dagklinikkernes undervisningsplatform for depressionspatienter vil give et godt klinisk træningsmiljø for praktikanterne. De kan lære at tage sig af depressionspatienter ved forelæsningerne og de kliniske praksiserfaringer i dagplejerne. De kan også lære en holistisk tilgang, en patientcentreret sundhedstjeneste. Denne undervisningsmodel vil styrke den kliniske træning af TCM og styrke TCM-lægernes internationale konkurrenceevne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en alvorlig psykiatrisk sygdom med høj livstidsprævalens og forårsager en stor klinisk, social og økonomisk byrde for patienter og deres familie. På trods af at mere end 40 antidepressiva med forskellige mekanismer er tilgængelige på markedet, formår halvdelen af ​​patienterne ikke at opnå remission med optimeret medicinbehandling på grund af utilfredsstillende effekt, hyppig intolerance og dårlig compliance af farmakoterapier. Traditionel kinesisk medicin (TCM) er dog en sikker og effektiv terapi, som har mange tidligere beviser for at forbedre behandlingen af ​​depression. Formålet med dette projekt er at opbygge en klinisk TCM-dagplejemodel for depressionspatienter, og at etablere en undervisningsplatform for TCM-elever.

TCM-dagplejemodellen vil blive leveret af et team organiseret af læger, sygeplejersker, farmaceuter, psykolog, ernæringsekspert og sagsbehandlere. Denne model vil give et omfattende TCM-plejesystem til at forbedre de kliniske symptomer og livskvalitet for depressionspatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af depression i henhold til DSM-IV (Diagnosekode: 296.21-296.30, 300,4)
  2. Alder 18-65 år, mand eller kvinde
  3. Evaluering af Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 21 punkter 8 point eller mere
  4. Forstå hele forskningsplanen fuldt ud og underskriv den informerede samtykkeformular (i alderen 18-20 år skal underskrives i fællesskab af en juridisk agent)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en diagnose af anden psykisk sygdom end depression inden for de sidste eller seneste 6 måneder, herunder unipolar svær depression, herunder ordblindhed, organisk psykisk lidelse, impulskontrolforstyrrelse, misbrugsforstyrrelse, bipolar psykisk lidelse eller stofmisbrug.
  2. Sygehistorie for patienter diagnosticeret med borderline, antisocial personlighedsforstyrrelse
  3. Tag anti-psykotiske lidelser og anti-epileptika inden for de seneste seks måneder.
  4. Har eller kan blive gravid
  5. En person med alvorlige selvmordstanker eller selvmordsforsøg, som skal indlægges til nøje overvågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TCM klinisk dagplejemodel for depressionspatienter
Tai Chi og akupunktur og yoga og mindfulness
Adfærdsmæssigt: akupunktur
Traditionel kinesisk medicin klinisk dagpleje
Andre navne:
  • yoga
  • mindfulness
  • Tai Chi
Ingen indgriben: Depressionspatienter
Tai Chi og akupunktur og yoga og mindfulness er ikke tilføjet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D
Tidsramme: Behandlingsstart (dag 0) og afslutning af behandling (uge 8)
Hvert spørgsmål i HAM-D er bedømt til 3-5 point, otte spørgsmål er 0-2 point, ni spørgsmål er 0-4 point, og den samlede score er 0-52 point. Evaluer de følelsesmæssige og fysiske og mentale tilstande observeret i sagen i løbet af den seneste uge og interview.
Behandlingsstart (dag 0) og afslutning af behandling (uge 8)
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Behandlingsstart (dag 0) og afslutning af behandling (uge 8)
Beck Depression Inventory vurderer graden af ​​depression hos 13-80 årige, som diagnose og behandlingsreference
Behandlingsstart (dag 0) og afslutning af behandling (uge 8)
Pittsburghs søvnkvalitetsopgørelse
Tidsramme: Behandlingsstart (dag 0) og afslutning af behandling (uge 8)
Den er velegnet til evaluering af søvnkvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, og er også velegnet til evaluering af søvnkvalitet hos almindelige mennesker.
Behandlingsstart (dag 0) og afslutning af behandling (uge 8)
WHOQOL-Taiwan
Tidsramme: Behandlingsstart (dag 0) og afslutning af behandling (uge 8)
Fire-dimension: Fysiologi + Uafhængighed; Psykologi + Spiritualitet/Religion/Personlig Tro;
Behandlingsstart (dag 0) og afslutning af behandling (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC3-041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner