우울증 환자의 TCM Daycare 모델 및 교육 메커니즘 확립
2020년 7월 9일 업데이트: China Medical University Hospital
우울증 환자를 위한 TCM 데이케어 클리닉의 교육 플랫폼은 교육생에게 좋은 임상 교육 환경을 제공할 것입니다.
어린이집에서의 강의와 임상실습을 통해 우울증 환자를 돌보는 방법을 배울 수 있다.
또한 환자 중심의 의료 서비스인 총체적 접근 방식을 배울 수 있습니다.
이 교육 모델은 TCM의 임상 교육을 강화하고 TCM 의사의 국제 경쟁력을 강화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요우울장애(MDD)는 평생 유병률이 높은 심각한 정신질환으로 환자와 그 가족에게 임상적, 사회적, 경제적 부담이 크다. 시중에는 다양한 기전을 지닌 40여 종의 항우울제가 나와 있음에도 불구하고 약효가 만족스럽지 않고 잦은 내약성, 약물 치료 순응도 저하 등으로 환자의 절반이 최적화된 약물 치료로 관해에 도달하지 못하고 있다. 그러나 한의학(TCM)은 우울증 치료를 개선하기 위한 이전의 많은 증거가 있는 안전하고 효과적인 요법입니다. 이 프로젝트의 목표는 우울증 환자를 위한 TCM 임상 데이케어 모델을 구축하고 TCM 연수생을 위한 교육 플랫폼을 구축하는 것입니다.
TCM 데이케어 모델은 의사, 간호사, 약사, 심리학자, 영양사 및 사례 관리자로 구성된 팀에서 제공합니다. 이 모델은 우울증 환자의 임상 증상과 삶의 질을 향상시키기 위한 포괄적인 TCM 케어 시스템을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taichung, 대만
- Department of Acupuncture, China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV(Diagnosis code: 296.21-296.30, 300.4)
- 18-65세, 남성 또는 여성
- 우울증에 대한 21개 항목의 Hamilton Rating Scale(HAMD) 8점 이상의 평가
- 전체 연구계획을 충분히 숙지하고 동의서에 서명(18세 이상 20세 미만은 법정대리인이 연명해야 함)
제외 기준:
- 최근 또는 지난 6개월 동안 난독증, 기질적 정신 장애, 충동 조절 장애, 물질 사용 장애, 양극성 정신 장애 또는 물질 남용을 포함한 단극성 주요 우울증을 포함하여 우울증 이외의 정신 질환 진단을 받았습니다.
- 경계성 반사회적 인격장애 진단을 받은 환자의 병력
- 지난 6개월 동안 항정신병 장애 및 항경련제를 복용하십시오.
- 임신했거나 임신할 가능성이 있음
- 심각한 자살 생각 또는 자살 시도가 있는 사람으로 입원하여 면밀한 모니터링이 필요한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우울증 환자를 위한 TCM 임상 데이케어 모델
태극권과 침술과 요가와 마음챙김
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중의학 임상 탁아소
다른 이름들:
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간섭 없음: 우울증 환자
태극권과 침술과 요가와 마음챙김은 더하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도, HAM-D
기간: 치료 시작(0일) 및 치료 종료(8주)
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HAM-D의 각 문항은 3~5점, 8문항은 0~2점, 9문항은 0~4점, 총점은 0~52점이다.
가장 최근 주 및 면담 동안 사례에서 관찰된 감정적, 신체적, 정신적 상태를 평가합니다.
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치료 시작(0일) 및 치료 종료(8주)
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Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 치료 시작(0일) 및 치료 종료(8주)
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Beck Depression Inventory는 진단 및 치료 참고 자료로 13-80세의 우울증 정도를 평가합니다.
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치료 시작(0일) 및 치료 종료(8주)
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피츠버그 수면 품질 인벤토리
기간: 치료 시작(0일) 및 치료 종료(8주)
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수면 장애 및 정신 장애 환자의 수면 품질 평가에 적합하며 일반인의 수면 품질 평가에도 적합합니다.
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치료 시작(0일) 및 치료 종료(8주)
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WHOQOL-대만
기간: 치료 시작(0일) 및 치료 종료(8주)
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4차원: 생리학 + 독립성; 심리학 + 영성/종교/개인 신념;
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치료 시작(0일) 및 치료 종료(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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