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Estabelecendo Modelo de Creche MTC e Mecanismo de Ensino para Pacientes com Depressão

9 de julho de 2020 atualizado por: China Medical University Hospital
A plataforma de ensino das creches MTC para pacientes com depressão proporcionará um bom ambiente de treinamento clínico para os estagiários. Eles podem aprender a cuidar de pacientes com depressão por meio de palestras e experiências de prática clínica nas creches. Eles também podem aprender uma abordagem holística, um serviço de saúde centrado no paciente. Este modelo de ensino fortalecerá o treinamento clínico da MTC e aumentará a competitividade internacional dos médicos da MTC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma doença psiquiátrica grave com alta taxa de prevalência ao longo da vida e causa grande carga clínica, social e econômica para os pacientes e suas famílias. Apesar de mais de 40 antidepressivos com vários mecanismos estarem disponíveis no mercado, metade dos pacientes não consegue remissão com tratamento medicamentoso otimizado devido à eficácia insatisfatória, intolerabilidade frequente e baixa adesão às farmacoterapias. No entanto, a Medicina Tradicional Chinesa (MTC) é uma terapia segura e eficaz que tem muitas evidências anteriores para melhorar o tratamento da depressão. O objetivo deste projeto é construir um modelo de creche clínica de MTC para pacientes com depressão e estabelecer uma plataforma de ensino para estagiários de MTC.

O modelo de creche TCM será fornecido por uma equipe organizada por médicos, enfermeiros, farmacêuticos, psicólogos, nutricionistas e gerentes de caso. Este modelo fornecerá um sistema abrangente de cuidados da MTC para melhorar os sintomas clínicos e a qualidade de vida dos pacientes com depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de depressão de acordo com o DSM-IV (código de diagnóstico: 296.21-296.30, 300.4)
  2. Idade 18-65 anos, masculino ou feminino
  3. Avaliação dos 21 itens da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD) 8 pontos ou mais
  4. Compreender integralmente todo o plano de pesquisa e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (idade de 18 a 20 anos deve ser assinado em conjunto por um representante legal)

Critério de exclusão:

  1. Tem um diagnóstico de doença mental que não seja depressão nos últimos 6 meses, incluindo depressão maior unipolar, incluindo dislexia, transtorno mental orgânico, transtorno de controle de impulsos, transtorno por uso de substâncias, transtorno mental bipolar ou abuso de substâncias.
  2. Histórico médico de pacientes diagnosticados com transtorno de personalidade borderline e antissocial
  3. Tomou medicamentos antipsicóticos e antiepilépticos nos últimos seis meses.
  4. Tem ou pode engravidar
  5. Uma pessoa com ideação suicida grave ou tentativa de suicídio que deve ser hospitalizada para monitoramento rigoroso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo de creche clínica MTC para pacientes com depressão
Tai Chi e Acupuntura e Yoga e Mindfulness
Comportamental: acupuntura
Creche Clínica de Medicina Tradicional Chinesa
Outros nomes:
  • ioga
  • atenção plena
  • Tai chi
Sem intervenção: Pacientes com depressão
Tai Chi e acupuntura e ioga e atenção plena não são adicionados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton, HAM-D
Prazo: Início do tratamento (dia 0) e fim do tratamento (semana 8)
Cada pergunta do HAM-D é avaliada de 3 a 5 pontos, oito perguntas valem de 0 a 2 pontos, nove perguntas valem de 0 a 4 pontos e a pontuação total é de 0 a 52 pontos. Avalie os estados emocionais, físicos e mentais observados no caso durante a semana e a entrevista mais recentes.
Início do tratamento (dia 0) e fim do tratamento (semana 8)
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Início do tratamento (dia 0) e fim do tratamento (semana 8)
Inventário de Depressão de Beck avalia o grau de depressão de pessoas de 13 a 80 anos, como referência de diagnóstico e tratamento
Início do tratamento (dia 0) e fim do tratamento (semana 8)
Inventário de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Início do tratamento (dia 0) e fim do tratamento (semana 8)
É adequado para a avaliação da qualidade do sono em pacientes com distúrbios do sono e transtornos mentais, e também é adequado para a avaliação da qualidade do sono em pessoas comuns.
Início do tratamento (dia 0) e fim do tratamento (semana 8)
WHOQOL-Taiwan
Prazo: Início do tratamento (dia 0) e fim do tratamento (semana 8)
Quadridimensional: Fisiologia + Independência; Psicologia + Espiritualidade/Religião/Crenças Pessoais;
Início do tratamento (dia 0) e fim do tratamento (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH109-REC3-041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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