Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení modelu denní péče TCM a výukového mechanismu pacientů s depresí

9. července 2020 aktualizováno: China Medical University Hospital
Výuková platforma klinik denní péče TCM pro pacienty s depresí poskytne účastníkům dobré prostředí pro klinické školení. Naučit se pečovat o pacienty s depresí na základě přednášek a zkušeností z klinické praxe v jeslích. Mohou se také naučit holistickému přístupu, zdravotnické službě zaměřené na pacienta. Tento výukový model posílí klinický výcvik TCM a posílí mezinárodní konkurenceschopnost lékařů TCM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je závažné psychiatrické onemocnění s vysokou celoživotní prevalencí a způsobuje velkou klinickou, sociální a ekonomickou zátěž pacientům a jejich rodinám. Navzdory tomu, že na trhu je dostupných více než 40 antidepresiv s různými mechanismy, polovina pacientů nedosáhne remise optimalizovanou medikamentózní léčbou z důvodu neuspokojivé účinnosti, časté nesnášenlivosti a špatné compliance farmakoterapie. Tradiční čínská medicína (TCM) je však bezpečná a účinná terapie, která má mnoho předchozích důkazů pro zlepšení léčby deprese. Cílem tohoto projektu je vybudovat model klinické denní péče TCM pro pacienty s depresí a vytvořit výukovou platformu pro účastníky TCM.

Model školky TCM bude zajišťovat tým organizovaný lékaři, zdravotními sestrami, lékárníky, psychologem, nutričním specialistou a case managery. Tento model poskytne komplexní systém péče TCM pro zlepšení klinických příznaků a kvality života pacientů s depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika deprese podle DSM-IV (Diagnostický kód: 296.21-296.30, 300,4)
  2. Věk 18-65 let, muž nebo žena
  3. Hodnocení 21položkové Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (HAMD) 8 bodů nebo více
  4. Plně porozumět celému plánu výzkumu a podepsat formulář informovaného souhlasu (ve věku 18–20 let musí být společně podepsán právním zástupcem)

Kritéria vyloučení:

  1. Mít v posledních nebo posledních 6 měsících diagnózu jiné duševní choroby než deprese, včetně unipolární velké deprese, včetně dyslexie, organické duševní poruchy, poruchy kontroly impulzivity, poruchy užívání návykových látek, bipolární duševní poruchy nebo zneužívání návykových látek.
  2. Anamnéza pacientů s diagnózou hraniční, antisociální porucha osobnosti
  3. Užívejte antipsychotické poruchy a antiepileptika v posledních šesti měsících.
  4. Máte nebo můžete otěhotnět
  5. Osoba se závažnými sebevražednými myšlenkami nebo pokusem o sebevraždu, která musí být hospitalizována za účelem pečlivého sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model klinické denní péče TCM pro pacienty s depresí
Tai Chi a akupunktura a jóga a všímavost
Behaviorální: akupunktura
Klinická denní péče tradiční čínské medicíny
Ostatní jména:
  • jóga
  • všímavost
  • Tai chi
Žádný zásah: Pacienti s depresí
Tai Chi a akupunktura a jóga a všímavost nejsou přidány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese, HAM-D
Časové okno: Začátek léčby (den 0) a konec léčby (8. týden)
Každá otázka HAM-D je hodnocena 3-5 body, osm otázek je 0-2 body, devět otázek je 0-4 body a celkové skóre je 0-52 bodů. Vyhodnoťte emocionální a fyzické a duševní stavy pozorované u případu během posledního týdne a rozhovoru.
Začátek léčby (den 0) a konec léčby (8. týden)
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Začátek léčby (den 0) a konec léčby (8. týden)
Beck Depression Inventory hodnotí stupeň deprese u lidí ve věku 13–80 let jako referenční diagnózu a léčbu
Začátek léčby (den 0) a konec léčby (8. týden)
Pittsburghský inventář kvality spánku
Časové okno: Začátek léčby (den 0) a konec léčby (8. týden)
Je vhodný pro hodnocení kvality spánku u pacientů s poruchami spánku a duševními poruchami a je vhodný i pro hodnocení kvality spánku u běžných lidí.
Začátek léčby (den 0) a konec léčby (8. týden)
WHOQOL-Tchaj-wan
Časové okno: Začátek léčby (den 0) a konec léčby (8. týden)
Čtyřdimenzionální: Fyziologie + Nezávislost; Psychologie + spiritualita/náboženství/osobní víra;
Začátek léčby (den 0) a konec léčby (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC3-041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit