Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie modelu opieki dziennej TCM i mechanizmu nauczania pacjentów z depresją

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Platforma dydaktyczna przychodni TCM dla pacjentów z depresją zapewni stażystom dobre warunki do szkolenia klinicznego. Mogą nauczyć się opieki nad pacjentami z depresją poprzez wykłady i doświadczenia z praktyki klinicznej w przychodniach dziennych. Mogą również nauczyć się holistycznego podejścia, opieki zdrowotnej skoncentrowanej na pacjencie. Ten model nauczania wzmocni szkolenie kliniczne TCM i zwiększy międzynarodową konkurencyjność lekarzy TCM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest poważną chorobą psychiczną o wysokim wskaźniku chorobowości w ciągu całego życia i powoduje poważne obciążenie kliniczne, społeczne i ekonomiczne pacjentów i ich rodzin. Pomimo tego, że na rynku dostępnych jest ponad 40 leków przeciwdepresyjnych o różnych mechanizmach działania, połowa pacjentów nie osiąga remisji przy zoptymalizowanym leczeniu farmakologicznym z powodu niezadowalającej skuteczności, częstej nietolerancji i nieprzestrzegania zaleceń farmakoterapeutycznych. Jednak tradycyjna medycyna chińska (TCM) jest bezpieczną i skuteczną terapią, która ma wiele wcześniejszych dowodów na poprawę leczenia depresji. Celem tego projektu jest zbudowanie modelu klinicznej opieki dziennej TCM dla pacjentów z depresją oraz stworzenie platformy nauczania dla stażystów TCM.

Model opieki dziennej TCM będzie prowadzony przez zespół zorganizowany przez lekarzy, pielęgniarki, farmaceutów, psychologa, dietetyka i kierowników przypadków. Model ten zapewni kompleksowy system opieki TCM w celu poprawy objawów klinicznych i jakości życia pacjentów z depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie depresji wg DSM-IV (Kod diagnozy: 296.21-296.30, 300,4)
  2. Wiek 18-65 lat, mężczyzna lub kobieta
  3. Ocena 21-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD) 8 punktów lub więcej
  4. W pełni zrozumieć cały plan badań i podpisać formularz świadomej zgody (wiek 18-20 lat musi być wspólnie podpisany przez przedstawiciela prawnego)

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć zdiagnozowaną chorobę psychiczną inną niż depresja w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym jednobiegunową dużą depresję, w tym dysleksję, organiczne zaburzenie psychiczne, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie związane z używaniem substancji, zaburzenie dwubiegunowe lub nadużywanie substancji.
  2. Historia medyczna pacjentów z rozpoznaniem borderline, antyspołecznego zaburzenia osobowości
  3. Przyjmować leki przeciwpsychotyczne i leki przeciwpadaczkowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  4. Być w ciąży lub może zajść w ciążę
  5. Osoba z poważnymi myślami samobójczymi lub próbami samobójczymi, która musi być hospitalizowana w celu ścisłego monitorowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliniczny model opieki dziennej TCM dla pacjentów z depresją
Tai Chi i Akupunktura oraz Joga i Uważność
Behawioralne: akupunktura
Kliniczna opieka dzienna tradycyjnej medycyny chińskiej
Inne nazwy:
  • joga
  • uważność
  • Tai Chi
Brak interwencji: Pacjenci z depresją
Tai Chi i akupunktura, joga i uważność nie są dodawane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona, HAM-D
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia (dzień 0) i zakończenie leczenia (tydzień 8)
Każde pytanie HAM-D jest oceniane na 3-5 punktów, osiem pytań to 0-2 punkty, dziewięć pytań to 0-4 punkty, a łączny wynik to 0-52 punkty. Oceń stany emocjonalne i fizyczne i psychiczne obserwowane w przypadku w ciągu ostatniego tygodnia i wywiadu.
Rozpoczęcie leczenia (dzień 0) i zakończenie leczenia (tydzień 8)
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia (dzień 0) i zakończenie leczenia (tydzień 8)
Inwentarz Depresji Becka ocenia stopień depresji u osób w wieku 13-80 lat, jako punkt odniesienia w diagnostyce i leczeniu
Rozpoczęcie leczenia (dzień 0) i zakończenie leczenia (tydzień 8)
Pittsburgh Inwentarz Jakości Snu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia (dzień 0) i zakończenie leczenia (tydzień 8)
Nadaje się do oceny jakości snu u pacjentów z zaburzeniami snu i zaburzeniami psychicznymi, a także nadaje się do oceny jakości snu u zwykłych ludzi.
Rozpoczęcie leczenia (dzień 0) i zakończenie leczenia (tydzień 8)
WHOQOL-Tajwan
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia (dzień 0) i zakończenie leczenia (tydzień 8)
Czterowymiarowy: Fizjologia + Niezależność; Psychologia + Duchowość/Religia/Osobiste przekonania;
Rozpoczęcie leczenia (dzień 0) i zakończenie leczenia (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC3-041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj