Establecimiento de un modelo de atención diurna de medicina tradicional china y un mecanismo de enseñanza para pacientes con depresión
9 de julio de 2020 actualizado por: China Medical University Hospital
La plataforma de enseñanza de las clínicas de atención diurna de medicina tradicional china para pacientes con depresión proporcionará un buen entorno de formación clínica para los alumnos.
Pueden aprender cómo cuidar a los pacientes con depresión mediante las conferencias y las experiencias de práctica clínica en las clínicas de atención diurna.
También pueden aprender un enfoque holístico, un servicio de atención médica centrado en el paciente.
Este modelo de enseñanza fortalecerá la formación clínica de MTC y mejorará la competitividad internacional de los médicos de MTC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor (MDD) es una enfermedad psiquiátrica grave con una alta tasa de prevalencia a lo largo de la vida y causa una gran carga clínica, social y económica para los pacientes y sus familias. A pesar de que existen en el mercado más de 40 antidepresivos con diversos mecanismos, la mitad de los pacientes no logran la remisión con un tratamiento farmacológico optimizado debido a la eficacia insatisfactoria, la intolerancia frecuente y el cumplimiento deficiente de las farmacoterapias. Sin embargo, la Medicina Tradicional China (MTC) es una terapia segura y eficaz que tiene muchas evidencias previas para mejorar el tratamiento de la depresión. El objetivo de este proyecto es construir un modelo de atención diurna clínica de MTC para pacientes con depresión y establecer una plataforma de enseñanza para los aprendices de MTC.
El modelo de guardería de TCM estará a cargo de un equipo organizado por médicos, enfermeras, farmacéuticos, psicólogos, nutricionistas y administradores de casos. Este modelo proporcionará un sistema integral de atención de la MTC para mejorar los síntomas clínicos y la calidad de vida de los pacientes con depresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Department of Acupuncture, China Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de depresión según DSM-IV (Código de diagnóstico: 296.21-296.30, 300.4)
- Edad 18-65 años, hombre o mujer
- Evaluación de la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAMD) de 21 ítems 8 puntos o más
- Comprender completamente todo el plan de investigación y firmar el formulario de consentimiento informado (de 18 a 20 años de edad deben estar firmados conjuntamente por un agente legal)
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de enfermedad mental que no sea depresión en los últimos 6 meses, incluida la depresión mayor unipolar, incluida la dislexia, el trastorno mental orgánico, el trastorno del control de los impulsos, el trastorno por uso de sustancias, el trastorno mental bipolar o el abuso de sustancias.
- Antecedentes médicos de pacientes diagnosticados de trastorno límite de la personalidad antisocial
- Toma trastornos antipsicóticos y medicamentos antiepilépticos en los últimos seis meses.
- Tiene o puede quedar embarazada
- Una persona con ideación suicida grave o intento de suicidio que debe ser hospitalizada para una estrecha vigilancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modelo de guardería clínica de medicina tradicional china para pacientes con depresión
Tai Chi y Acupuntura y Yoga y Mindfulness
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Guardería clínica de medicina tradicional china
Otros nombres:
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Sin intervención: Pacientes con depresión
No se añaden el Tai Chi, la acupuntura, el yoga y la atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de depresión de Hamilton, HAM-D
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento (día 0) y fin del tratamiento (semana 8)
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Cada pregunta de HAM-D tiene una calificación de 3 a 5 puntos, ocho preguntas tienen de 0 a 2 puntos, nueve preguntas tienen de 0 a 4 puntos y la puntuación total es de 0 a 52 puntos.
Evaluar los estados emocionales y físicos y mentales observados en el caso durante la última semana y entrevista.
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Inicio del tratamiento (día 0) y fin del tratamiento (semana 8)
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento (día 0) y fin del tratamiento (semana 8)
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El Inventario de Depresión de Beck evalúa el grado de depresión de personas de 13 a 80 años, como referencia de diagnóstico y tratamiento
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Inicio del tratamiento (día 0) y fin del tratamiento (semana 8)
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Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento (día 0) y fin del tratamiento (semana 8)
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Es adecuado para la evaluación de la calidad del sueño en pacientes con trastornos del sueño y trastornos mentales, y también es adecuado para la evaluación de la calidad del sueño en personas comunes.
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Inicio del tratamiento (día 0) y fin del tratamiento (semana 8)
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WHOQOL-Taiwán
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento (día 0) y fin del tratamiento (semana 8)
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Cuatro dimensiones: Fisiología + Independencia; Psicología + Espiritualidad/Religión/Creencias personales;
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Inicio del tratamiento (día 0) y fin del tratamiento (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH109-REC3-041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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