Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablere TCM barnehagemodell og undervisningsmekanisme for depresjonspasienter

9. juli 2020 oppdatert av: China Medical University Hospital
Undervisningsplattformen til TCM-barnehageklinikkene for depresjonspasienter vil gi et godt klinisk treningsmiljø for traineene. De kan lære å ta vare på depresjonspasienter ved forelesningene og de kliniske praksiserfaringene i barnehagene. De kan også lære en helhetlig tilnærming, en pasientsentrert helsetjeneste. Denne undervisningsmodellen vil styrke den kliniske opplæringen av TCM og styrke den internasjonale konkurranseevnen til TCM-leger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en alvorlig psykiatrisk sykdom med høy livstidsprevalens og forårsaker stor klinisk, sosial og økonomisk belastning for pasienter og deres familie. Til tross for at mer enn 40 antidepressiva med ulike mekanismer er tilgjengelige på markedet, klarer halvparten av pasientene ikke å oppnå remisjon med optimalisert medisinbehandling på grunn av utilfredsstillende effekt, hyppig intoleranse og dårlig etterlevelse av farmakoterapier. Imidlertid er tradisjonell kinesisk medisin (TCM) en trygg og effektiv terapi som har mange tidligere bevis for å forbedre behandlingen av depresjon. Målet med dette prosjektet er å bygge opp en TCM klinisk barnehagemodell for depresjonspasienter, og å etablere en undervisningsplattform for TCM traineer.

TCM-barnehagemodellen vil bli levert av et team organisert av leger, sykepleiere, farmasøyter, psykolog, ernæringsfysiolog og saksbehandlere. Denne modellen vil gi et omfattende TCM-pleiesystem for å forbedre de kliniske symptomene og livskvaliteten til depresjonspasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av depresjon i henhold til DSM-IV (Diagnosekode: 296.21-296.30, 300,4)
  2. Alder 18-65 år, mann eller kvinne
  3. Evaluering av Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 21 elementer 8 poeng eller mer
  4. Forstå hele forskningsplanen og signer skjemaet for informert samtykke (i alderen 18-20 år må undertegnes i fellesskap av en juridisk agent)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en diagnose av andre psykiske lidelser enn depresjon de siste eller siste 6 månedene, inkludert unipolar alvorlig depresjon, inkludert dysleksi, organisk psykisk lidelse, impulskontrollforstyrrelse, rusmisbruk, bipolar psykisk lidelse eller rusmisbruk.
  2. Medisinsk historie til pasienter diagnostisert med borderline, antisosial personlighetsforstyrrelse
  3. Ta antipsykotiske lidelser og antiepileptika de siste seks månedene.
  4. Har eller kan bli gravid
  5. En person med alvorlige selvmordstanker eller selvmordsforsøk som må legges inn på sykehus for tett oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TCM klinisk barnehagemodell for depresjonspasienter
Tai Chi og akupunktur og yoga og mindfulness
Atferdsmessig: akupunktur
Tradisjonell kinesisk medisin klinisk barnehage
Andre navn:
  • yoga
  • tankefullhet
  • Tai Chi
Ingen inngripen: Depresjonspasienter
Tai Chi og akupunktur og yoga og mindfulness er ikke lagt til

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D
Tidsramme: Behandlingsstart (dag 0) og behandlingsslutt (uke 8)
Hvert spørsmål i HAM-D er vurdert til 3-5 poeng, åtte spørsmål gir 0-2 poeng, ni spørsmål gir 0-4 poeng, og den totale poengsummen er 0-52 poeng. Evaluer de emosjonelle og fysiske og mentale tilstandene observert i saken i løpet av den siste uken og intervjuet.
Behandlingsstart (dag 0) og behandlingsslutt (uke 8)
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Behandlingsstart (dag 0) og behandlingsslutt (uke 8)
Beck Depression Inventory vurderer graden av depresjon hos 13-80 åringer, som en diagnose og behandlingsreferanse
Behandlingsstart (dag 0) og behandlingsslutt (uke 8)
Pittsburghs søvnkvalitetsinventar
Tidsramme: Behandlingsstart (dag 0) og behandlingsslutt (uke 8)
Den egner seg for evaluering av søvnkvalitet hos pasienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, og egner seg også for evaluering av søvnkvalitet hos vanlige mennesker.
Behandlingsstart (dag 0) og behandlingsslutt (uke 8)
WHOQOL-Taiwan
Tidsramme: Behandlingsstart (dag 0) og behandlingsslutt (uke 8)
Fire-dimensjon: Fysiologi + Uavhengighet; Psykologi + Spiritualitet/Religion/Personlig tro;
Behandlingsstart (dag 0) og behandlingsslutt (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH109-REC3-041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere