Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling van TCM-dagopvangmodel en leermechanisme voor depressiepatiënten

9 juli 2020 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Het leerplatform van de TCM-dagklinieken voor depressiepatiënten zal een goede klinische trainingsomgeving bieden voor de stagiairs. Door de lezingen en de klinische praktijkervaringen in de kinderdagverblijven kunnen ze leren omgaan met depressiepatiënten. Ze kunnen ook een holistische benadering leren, een patiëntgerichte gezondheidszorg. Dit onderwijsmodel zal de klinische opleiding van TCG versterken en het internationale concurrentievermogen van TCG-artsen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is een ernstige psychiatrische ziekte met een hoge levensprevalentie en veroorzaakt grote klinische, sociale en economische lasten voor patiënten en hun familie. Ondanks dat er meer dan 40 antidepressiva met verschillende werkingsmechanismen op de markt verkrijgbaar zijn, slaagt de helft van de patiënten er niet in remissie te bereiken met geoptimaliseerde medicamenteuze behandeling vanwege onvoldoende werkzaamheid, frequente intolerantie en slechte therapietrouw. Traditionele Chinese geneeskunde (TCG) is echter een veilige en effectieve therapie die veel eerdere bewijzen heeft om de behandeling van depressie te verbeteren. Het doel van dit project is het opzetten van een TCM-model voor klinische dagopvang voor depressiepatiënten en het opzetten van een leerplatform voor TCG-stagiaires.

Het TCM-dagopvangmodel wordt verzorgd door een team van artsen, verpleegkundigen, apothekers, psychologen, voedingsdeskundigen en casemanagers. Dit model zal een alomvattend TCG-zorgsysteem bieden om de klinische symptomen en kwaliteit van leven van depressiepatiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van depressie volgens DSM-IV (diagnosecode: 296.21-296.30, 300,4)
  2. Leeftijd 18-65 jaar, man of vrouw
  3. Evaluatie van de 21-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) 8 punten of meer
  4. Het volledige onderzoeksplan volledig begrijpen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen (18-20 jaar oud moet gezamenlijk worden ondertekend door een wettelijke vertegenwoordiger)

Uitsluitingscriteria:

  1. Een diagnose hebben van een andere psychische aandoening dan depressie in de afgelopen of de afgelopen 6 maanden, inclusief unipolaire ernstige depressie, waaronder dyslexie, organische psychische stoornis, stoornis in de impulsbeheersing, stoornis in het gebruik van middelen, bipolaire psychische stoornis of middelenmisbruik.
  2. Medische geschiedenis van patiënten met de diagnose borderline, antisociale persoonlijkheidsstoornis
  3. Gebruik antipsychotische stoornissen en anti-epileptica in de afgelopen zes maanden.
  4. Zwanger bent of kan worden
  5. Een persoon met ernstige zelfmoordgedachten of een zelfmoordpoging die in het ziekenhuis moet worden opgenomen voor nauwlettend toezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TCM klinisch dagopvangmodel voor depressiepatiënten
Tai Chi en Acupunctuur en Yoga en Mindfulness
Gedragsmatig: acupunctuur
Traditionele Chinese geneeskunde klinische kinderopvang
Andere namen:
  • yoga
  • opmerkzaamheid
  • Tai Chi
Geen tussenkomst: Depressie patiënten
Tai Chi en acupunctuur en yoga en mindfulness worden niet toegevoegd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie, HAM-D
Tijdsspanne: Begin van de behandeling (dag 0) en einde van de behandeling (week 8)
Elke vraag van HAM-D krijgt een score van 3-5 punten, acht vragen zijn 0-2 punten, negen vragen zijn 0-4 punten en de totale score is 0-52 punten. Evalueer de emotionele en fysieke en mentale toestanden die in de casus zijn waargenomen tijdens de meest recente week en het meest recente interview.
Begin van de behandeling (dag 0) en einde van de behandeling (week 8)
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Begin van de behandeling (dag 0) en einde van de behandeling (week 8)
Beck Depression Inventory beoordeelt de mate van depressie van 13-80-jarigen, als referentie voor diagnose en behandeling
Begin van de behandeling (dag 0) en einde van de behandeling (week 8)
Pittsburgh Inventarisatie slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Begin van de behandeling (dag 0) en einde van de behandeling (week 8)
Het is geschikt voor de evaluatie van de slaapkwaliteit bij patiënten met slaapstoornissen en psychische stoornissen, en is ook geschikt voor de evaluatie van de slaapkwaliteit bij gewone mensen.
Begin van de behandeling (dag 0) en einde van de behandeling (week 8)
WHOQOL-Taiwan
Tijdsspanne: Begin van de behandeling (dag 0) en einde van de behandeling (week 8)
Vierdimensionaal: fysiologie + onafhankelijkheid; Psychologie + Spiritualiteit/Religie/Persoonlijk Geloof;
Begin van de behandeling (dag 0) en einde van de behandeling (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH109-REC3-041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren