Établir un modèle de garderie MTC et un mécanisme d'enseignement des patients dépressifs
9 juillet 2020 mis à jour par: China Medical University Hospital
La plate-forme d'enseignement des cliniques de jour de la MTC pour les patients déprimés offrira un bon environnement de formation clinique pour les stagiaires.
Ils peuvent apprendre à prendre soin des patients dépressifs grâce aux conférences et aux expériences de pratique clinique dans les cliniques de jour.
Ils peuvent également apprendre une approche holistique, un service de santé centré sur le patient.
Ce modèle d'enseignement renforcera la formation clinique en MTC et améliorera la compétitivité internationale des médecins en MTC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie psychiatrique grave dont le taux de prévalence au cours de la vie est élevé et qui entraîne un fardeau clinique, social et économique majeur pour les patients et leur famille. Bien que plus de 40 antidépresseurs aux mécanismes variés soient disponibles sur le marché, la moitié des patients n'obtiennent pas de rémission avec un traitement médicamenteux optimisé en raison d'une efficacité insatisfaisante, d'intolérances fréquentes et d'une mauvaise observance des pharmacothérapies. Cependant, la médecine traditionnelle chinoise (MTC) est une thérapie sûre et efficace qui a de nombreuses preuves antérieures pour améliorer le traitement de la dépression. L'objectif de ce projet est de construire un modèle de garderie clinique de MTC pour les patients déprimés et d'établir une plate-forme d'enseignement pour les stagiaires en MTC.
Le modèle de garderie TCM sera assuré par une équipe organisée par des médecins, des infirmières, des pharmaciens, un psychologue, un nutritionniste et des gestionnaires de cas. Ce modèle fournira un système de soins de MTC complet pour améliorer les symptômes cliniques et la qualité de vie des patients dépressifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Department of Acupuncture, China Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dépression selon le DSM-IV (code de diagnostic : 296.21-296.30, 300.4)
- Âge 18-65 ans, homme ou femme
- Évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 21 points (HAMD) 8 points ou plus
- Bien comprendre l'ensemble du plan de recherche et signer le formulaire de consentement éclairé (les personnes âgées de 18 à 20 ans doivent être cosignées par un agent légal)
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic de maladie mentale autre que la dépression au cours des 6 derniers mois ou des 6 derniers mois, y compris la dépression majeure unipolaire, y compris la dyslexie, les troubles mentaux organiques, les troubles du contrôle des impulsions, les troubles liés à l'utilisation de substances, les troubles mentaux bipolaires ou la toxicomanie.
- Antécédents médicaux des patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline et antisocial
- Prise de troubles antipsychotiques et de médicaments antiépileptiques au cours des six derniers mois.
- Être enceinte ou susceptible de l'être
- Une personne ayant des idées suicidaires graves ou une tentative de suicide qui doit être hospitalisée pour une surveillance étroite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle de garderie clinique de MTC pour les patients dépressifs
Tai Chi et Acupuncture et Yoga et Pleine Conscience
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Garderie clinique de médecine traditionnelle chinoise
Autres noms:
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Aucune intervention: Patients dépressifs
Le Tai Chi et l'acupuncture et le yoga et la pleine conscience ne sont pas ajoutés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, HAM-D
Délai: Début du traitement (jour 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Chaque question de HAM-D est cotée de 3 à 5 points, huit questions de 0 à 2 points, neuf questions de 0 à 4 points et le score total de 0 à 52 points.
Évaluez les états émotionnels, physiques et mentaux observés dans le cas au cours de la semaine et de l'entretien les plus récents.
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Début du traitement (jour 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Début du traitement (jour 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Beck Depression Inventory évalue le degré de dépression des 13-80 ans, comme référence de diagnostic et de traitement
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Début du traitement (jour 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Début du traitement (jour 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Il convient à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les patients souffrant de troubles du sommeil et de troubles mentaux, et convient également à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les personnes ordinaires.
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Début du traitement (jour 0) et fin du traitement (semaine 8)
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WHOQOL-Taiwan
Délai: Début du traitement (jour 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Quatre dimensions : Physiologie + Indépendance ; Psychologie + Spiritualité/Religion/Conviction personnelle ;
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Début du traitement (jour 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH109-REC3-041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .