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Stabilire il modello di asilo nido TCM e il meccanismo di insegnamento dei pazienti depressi

9 luglio 2020 aggiornato da: China Medical University Hospital
La piattaforma didattica delle cliniche diurne MTC per i pazienti depressi fornirà un buon ambiente di formazione clinica per i tirocinanti. Possono imparare come prendersi cura dei pazienti depressi dalle lezioni e dalle esperienze di pratica clinica negli asili nido. Possono anche apprendere un approccio olistico, un servizio sanitario incentrato sul paziente. Questo modello di insegnamento rafforzerà la formazione clinica della MTC e migliorerà la competitività internazionale dei medici della MTC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una grave malattia psichiatrica con un alto tasso di prevalenza una tantum e causa un grave onere clinico, sociale ed economico ai pazienti e alle loro famiglie. Nonostante siano disponibili sul mercato più di 40 antidepressivi con vari meccanismi, la metà dei pazienti non riesce a raggiungere la remissione con un trattamento farmacologico ottimizzato a causa dell'efficacia insoddisfacente, della frequente intollerabilità e della scarsa compliance delle farmacoterapie. Tuttavia, la medicina tradizionale cinese (MTC) è una terapia sicura ed efficace che ha molte prove precedenti per migliorare il trattamento della depressione. Lo scopo di questo progetto è costruire un modello di asilo nido clinico di MTC per i pazienti depressi e stabilire una piattaforma didattica per i tirocinanti di MTC.

Il modello di asilo nido TCM sarà fornito da un team organizzato da medici, infermieri, farmacisti, psicologi, nutrizionisti e case manager. Questo modello fornirà un sistema completo di cura della MTC per migliorare i sintomi clinici e la qualità della vita dei pazienti depressi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di depressione secondo il DSM-IV (codice di diagnosi: 296.21-296.30, 300.4)
  2. Età 18-65 anni, maschio o femmina
  3. Valutazione della Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) a 21 voci 8 punti o più
  4. Comprendere appieno l'intero piano di ricerca e firmare il modulo di consenso informato (di età compresa tra 18 e 20 anni deve essere firmato congiuntamente da un agente legale)

Criteri di esclusione:

  1. Avere una diagnosi di malattia mentale diversa dalla depressione negli ultimi o negli ultimi 6 mesi, inclusa la depressione maggiore unipolare, inclusa la dislessia, disturbo mentale organico, disturbo del controllo degli impulsi, disturbo da uso di sostanze, disturbo mentale bipolare o abuso di sostanze.
  2. Anamnesi di pazienti con diagnosi di disturbo borderline di personalità antisociale
  3. Assumere disturbi antipsicotici e farmaci antiepilettici negli ultimi sei mesi.
  4. Avere o potrebbe rimanere incinta
  5. Una persona con grave ideazione suicidaria o tentativo di suicidio che deve essere ricoverata in ospedale per un attento monitoraggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello di asilo nido clinico TCM per pazienti depressi
Tai Chi e Agopuntura e Yoga e Mindfulness
Comportamentale: agopuntura
Asilo nido clinico di medicina tradizionale cinese
Altri nomi:
  • yoga
  • consapevolezza
  • Tai Chi
Nessun intervento: Pazienti depressi
Il Tai Chi, l'agopuntura, lo yoga e la consapevolezza non vengono aggiunti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton, HAM-D
Lasso di tempo: Inizio del trattamento (giorno 0) e fine del trattamento (settimana 8)
Ogni domanda di HAM-D è valutata 3-5 punti, otto domande sono 0-2 punti, nove domande sono 0-4 punti e il punteggio totale è 0-52 punti. Valutare gli stati emotivi, fisici e mentali osservati nel caso durante la settimana e l'intervista più recenti.
Inizio del trattamento (giorno 0) e fine del trattamento (settimana 8)
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento (giorno 0) e fine del trattamento (settimana 8)
Beck Depression Inventory valuta il grado di depressione dei 13-80enni, come riferimento diagnostico e terapeutico
Inizio del trattamento (giorno 0) e fine del trattamento (settimana 8)
Inventario sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Inizio del trattamento (giorno 0) e fine del trattamento (settimana 8)
È adatto per la valutazione della qualità del sonno in pazienti con disturbi del sonno e disturbi mentali ed è adatto anche per la valutazione della qualità del sonno nella gente comune.
Inizio del trattamento (giorno 0) e fine del trattamento (settimana 8)
WHOQOL-Taiwan
Lasso di tempo: Inizio del trattamento (giorno 0) e fine del trattamento (settimana 8)
Quadridimensionale: Fisiologia + Indipendenza; Psicologia + Spiritualità/Religione/Credenza personale;
Inizio del trattamento (giorno 0) e fine del trattamento (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH109-REC3-041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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