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うつ病患者に対する中医学デイケアモデルと指導メカニズムの確立

2020年7月9日 更新者：China Medical University Hospital
うつ病患者のための中医学デイケアクリニックの教育プラットフォームは、研修生に優れた臨床研修環境を提供します。 座学やデイケアクリニックでの臨床体験を通じて、うつ病患者への対応を学ぶことができます。 また、総合的なアプローチ、つまり患者中心の医療サービスを学ぶこともできます。 この教育モデルは、中医学の臨床研修を強化し、中医学医師の国際競争力を強化します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

大うつ病性障害 (MDD) は、生涯有病率が高い重篤な精神疾患であり、患者とその家族に臨床的、社会的、経済的負担をもたらします。 さまざまなメカニズムを備えた 40 種類以上の抗うつ薬が市場で入手可能であるにも関わらず、患者の半数は、有効性が不十分であったり、頻繁に耐えられなかったり、薬物療法のコンプライアンスが不十分なために、最適化された薬物療法でも寛解を達成できていません。 しかし、伝統的な中国医学（TCM）は安全で効果的な治療法であり、うつ病の治療を改善するためのこれまでの多くの証拠があります。 このプロジェクトの目的は、うつ病患者のための中医学臨床デイケアモデルを構築し、中医学研修生のための教育プラットフォームを確立することです。

TCMデイケアモデルは、医師、看護師、薬剤師、心理学者、栄養士、ケースマネージャーで組織されたチームによって提供されます。 このモデルは、うつ病患者の臨床症状と生活の質を改善するための包括的な中医学ケアシステムを提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. DSM-IVによるうつ病の診断（診断コード：296.21-296.30、 300.4)
  2. 年齢 18～65 歳、男性または女性
  3. 21項目のうつ病評価スケール（HAMD）の評価が8点以上
  4. 研究計画全体を十分に理解し、同意書に署名してください（18～20歳の方は法定代理人の連名が必要です）

除外基準:

  1. 過去または過去6か月以内に、失読症、器質性精神障害、衝動制御障害、物質使用障害、双極性精神障害または薬物乱用を含む単極性大うつ病を含む、うつ病以外の精神疾患の診断を受けている。
  2. 境界性、反社会性パーソナリティ障害と診断された患者の病歴
  3. 過去 6 か月以内に抗精神病薬および抗てんかん薬を服用している。
  4. 妊娠している、または妊娠する可能性がある
  5. 重度の自殺念慮または自殺企図を持ち、厳重な監視のために入院が必要な人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：うつ病患者のための中医学臨床デイケアモデル
太極拳と鍼治療とヨガとマインドフルネス
行動：鍼
漢方臨床デイケア
他の名前：
  • ヨガ
  • マインドフルネス
  • 太極拳
介入なし：うつ病患者
太極拳と鍼治療とヨガとマインドフルネスは追加されません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケール、HAM-D
時間枠：治療の開始 (0 日目) と治療の終了 (8 週目)
HAM-D の各問題は 3 ～ 5 点、8 問は 0 ～ 2 点、9 問は 0 ～ 4 点で、合計スコアは 0 ～ 52 点となります。 直近 1 週間および面接中に症例で観察された感情的および身体的および精神的状態を評価します。
治療の開始 (0 日目) と治療の終了 (8 週目)
ベックうつ病インベントリ(BDI)
時間枠：治療の開始 (0 日目) と治療の終了 (8 週目)
Beck うつ病インベントリは、診断と治療の参考として 13 ～ 80 歳のうつ病の程度を評価します。
治療の開始 (0 日目) と治療の終了 (8 週目)
ピッツバーグの睡眠の質に関するインベントリ
時間枠：治療の開始 (0 日目) と治療の終了 (8 週目)
睡眠障害や精神障害のある患者の睡眠の質の評価に適しているほか、一般の人の睡眠の質の評価にも適しています。
治療の開始 (0 日目) と治療の終了 (8 週目)
WHOQOL-台湾
時間枠：治療の開始 (0 日目) と治療の終了 (8 週目)
四次元: 生理 + 独立性。心理学 + スピリチュアリティ/宗教/個人的信念;
治療の開始 (0 日目) と治療の終了 (8 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China Medical University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Yu-Chen Lee、Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月11日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月9日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH109-REC3-041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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