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Etablierung eines TCM-Tagesbetreuungsmodells und Lehrmechanismus für Depressionspatienten

9. Juli 2020 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Die Lehrplattform der TCM-Tageskliniken für Depressionspatienten bietet den Auszubildenden ein gutes klinisches Trainingsumfeld. Durch die Vorlesungen und die Praxiserfahrungen in den Tageskliniken können sie lernen, wie man Depressionspatienten betreut. Sie können auch einen ganzheitlichen Ansatz erlernen, eine patientenzentrierte Gesundheitsdienstleistung. Dieses Lehrmodell wird die klinische Ausbildung der TCM stärken und die internationale Wettbewerbsfähigkeit der TCM-Ärzte steigern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die schwere depressive Störung (MDD) ist eine schwere psychiatrische Erkrankung mit einer hohen Lebenszeitprävalenzrate und stellt eine erhebliche klinische, soziale und wirtschaftliche Belastung für Patienten und ihre Familien dar. Obwohl mehr als 40 Antidepressiva mit unterschiedlichen Wirkmechanismen auf dem Markt erhältlich sind, erreicht die Hälfte der Patienten bei optimierter medikamentöser Behandlung keine Remission aufgrund unbefriedigender Wirksamkeit, häufiger Unverträglichkeiten und schlechter Compliance der Pharmakotherapien. Allerdings ist die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) eine sichere und wirksame Therapie, für die es bereits zahlreiche Hinweise zur Verbesserung der Behandlung von Depressionen gibt. Ziel dieses Projekts ist der Aufbau eines TCM-Kliniktagesbetreuungsmodells für Depressionspatienten und die Etablierung einer Lehrplattform für TCM-Auszubildende.

Das TCM-Kita-Modell wird von einem Team bereitgestellt, das aus Ärzten, Krankenschwestern, Apothekern, Psychologen, Ernährungsberatern und Fallmanagern besteht. Dieses Modell wird ein umfassendes TCM-Versorgungssystem bereitstellen, um die klinischen Symptome und die Lebensqualität von Depressionspatienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Acupuncture, China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Depression nach DSM-IV (Diagnosecode: 296.21-296.30, 300,4)
  2. Alter 18–65 Jahre, männlich oder weiblich
  3. Bewertung der 21 Punkte umfassenden Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) 8 Punkte oder mehr
  4. Verstehen Sie den gesamten Forschungsplan vollständig und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung (18–20-Jährige müssen gemeinsam von einem gesetzlichen Vertreter unterzeichnet werden).

Ausschlusskriterien:

  1. In den letzten oder vergangenen 6 Monaten eine andere psychische Erkrankung als Depression diagnostiziert haben, einschließlich unipolarer schwerer Depression, einschließlich Legasthenie, organischer psychischer Störung, Impulskontrollstörung, Substanzgebrauchsstörung, bipolarer psychischer Störung oder Drogenmissbrauch.
  2. Krankengeschichte von Patienten, bei denen eine Borderline-, antisoziale Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde
  3. Nehmen Sie in den letzten sechs Monaten Medikamente gegen psychotische Störungen und Antiepileptika ein.
  4. Sie sind schwanger oder könnten schwanger werden
  5. Eine Person mit ernsthaften Suizidgedanken oder Suizidversuchen, die zur engmaschigen Überwachung ins Krankenhaus eingeliefert werden muss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinisches TCM-Tagesbetreuungsmodell für Depressionspatienten
Tai Chi und Akupunktur sowie Yoga und Achtsamkeit
Verhalten: Akupunktur
Klinische Tagesstätte für Traditionelle Chinesische Medizin
Andere Namen:
  • Yoga
  • Achtsamkeit
  • Tai Chi
Kein Eingriff: Depressionspatienten
Tai Chi und Akupunktur sowie Yoga und Achtsamkeit kommen nicht hinzu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D
Zeitfenster: Behandlungsbeginn (Tag 0) und Behandlungsende (Woche 8)
Jede Frage von HAM-D wird mit 3–5 Punkten bewertet, acht Fragen mit 0–2 Punkten, neun Fragen mit 0–4 Punkten und die Gesamtpunktzahl beträgt 0–52 Punkte. Bewerten Sie die emotionalen, physischen und mentalen Zustände, die in der letzten Woche und im letzten Interview im Fall beobachtet wurden.
Behandlungsbeginn (Tag 0) und Behandlungsende (Woche 8)
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Behandlungsbeginn (Tag 0) und Behandlungsende (Woche 8)
Das Beck Depression Inventory ermittelt den Grad der Depression bei 13- bis 80-Jährigen als Diagnose- und Behandlungsreferenz
Behandlungsbeginn (Tag 0) und Behandlungsende (Woche 8)
Pittsburgh Schlafqualitätsinventar
Zeitfenster: Behandlungsbeginn (Tag 0) und Behandlungsende (Woche 8)
Es eignet sich zur Beurteilung der Schlafqualität bei Patienten mit Schlafstörungen und psychischen Störungen sowie zur Beurteilung der Schlafqualität bei normalen Menschen.
Behandlungsbeginn (Tag 0) und Behandlungsende (Woche 8)
WHOQOL-Taiwan
Zeitfenster: Behandlungsbeginn (Tag 0) und Behandlungsende (Woche 8)
Vierdimensional: Physiologie + Unabhängigkeit; Psychologie + Spiritualität/Religion/Persönlicher Glaube;
Behandlungsbeginn (Tag 0) und Behandlungsende (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yu-Chen Lee, Department of Acupuncture, China Medical University Hospital Taichung, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH109-REC3-041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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