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改善沟通障碍儿童在噪音中的言语感知 (L2F)

2021年8月27日 更新者：Smarty Ears
Smarty Ears 开发了一种创新的治疗训练系统原型，通过训练儿童在中断的噪音（具有允许听到目标片段的静音间隔）的情况下改善噪音中的言语感知。 该研究将尝试验证该技术并收集来自临床医生和护理人员以及患有 ASD 和 HL 儿童的初步设计反馈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

最近的证据表明，在中断的噪音中聆听可以提供感知上的好处，例如重新映射听觉环境和学习使用声学线索。 开发的技术使用自适应听力训练，随着性能的提高自动增加噪音级别的难度，并包括适合年龄的奖励以保持兴趣。 该移动应用程序包括初始和最终筛选、通过孩子自己的移动设备管理培训的培训系统以及详细的绩效仪表板。 该研究将尝试通过收集临床医生和护理人员以及 ASD 和 HL 儿童的反馈来验证该技术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06515
        • Southern Connecticut State University
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、美国、23669
        • Hampton University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 对于所有儿童：正常或矫正至正常视力。
  • 适用于典型发育正常或矫正为视力正常+听力正常的儿童。
  • 对于患有 HL 的儿童 儿童必须具有至少一年的放大经验（即助听器）并且没有阈值 > 70 dB。

排除标准：

  • 要参与，所有儿童都必须能够遵守指示并参与需要对语言和认知措施（即 被认为处于“单词组合”或“句子表达语言”阶段的孩子； Tager-Flusberg 等人，2009 年）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有自闭症谱系障碍的儿童
上述针对自闭症儿童的干预。
其他：儿童噪音中的视听语音训练
孩子们将以iPad app的形式参与听力训练
实验性的：听力损失儿童
其他：儿童噪音中的视听语音训练
孩子们将以iPad app的形式参与听力训练
实验性的：听力正常的典型发育儿童
其他：儿童噪音中的视听语音训练
孩子们将以iPad app的形式参与听力训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常训练表现
大体时间：每周 5 天，持续 4 周（30 分钟/天）
基于单词正确率的每日表现水平作为 SNR 的函数以及 4 周训练过程中的平均 SNR
每周 5 天，持续 4 周（30 分钟/天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Smarty Ears

合作者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Haskins Laboratories
Southern Connecticut State University

调查人员

  • 首席研究员：Barbara Fernandes, M.S、Smarty Ears

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月3日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月13日

首次发布 (实际的)

2020年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月27日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Listening2Faces
  • 3R43DC017405-01A1S1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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