Migliorare la percezione del parlato nel rumore nei bambini con disturbi della comunicazione (L2F)
27 agosto 2021 aggiornato da: Smarty Ears
Smarty Ears ha sviluppato un prototipo di un innovativo sistema di allenamento terapeutico per migliorare la percezione del parlato nel rumore addestrando i bambini sul rumore interrotto (che ha intervalli silenziosi che consentono di ascoltare frammenti del bersaglio).
Lo studio tenterà di convalidare la tecnologia e raccogliere il feedback di progettazione iniziale da medici e operatori sanitari e da bambini con ASD e HL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prove recenti indicano che l'ascolto nel rumore interrotto può fornire vantaggi percettivi, come la rimappatura dell'ambiente uditivo e l'apprendimento dell'uso di segnali acustici.
La tecnologia sviluppata utilizza un allenamento di ascolto adattivo che aumenta automaticamente la difficoltà del livello di rumore man mano che le prestazioni migliorano e include ricompense adeguate all'età per mantenere l'interesse.
L'app mobile include uno screening iniziale e finale, un sistema di formazione che gestisce la formazione tramite il dispositivo mobile del bambino e una dashboard dettagliata delle prestazioni.
Lo studio tenterà di convalidare la tecnologia raccogliendo feedback da medici e operatori sanitari e da bambini con ASD e HL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06515
- Southern Connecticut State University
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Virginia
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Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23669
- Hampton University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per tutti i bambini: visione normale o corretta alla normalità.
- Per bambini con sviluppo tipico normale o corretto a vista normale + udito normale.
- Per i bambini con HL I bambini devono avere almeno un anno di esperienza con l'amplificazione (ad es. Apparecchi acustici) e nessuna soglia> 70 dB.
Criteri di esclusione:
- Per partecipare, tutti i bambini devono essere in grado di rispettare le indicazioni e impegnarsi in compiti che richiedono una risposta linguistica espressiva sul linguaggio e misure cognitive (ad es. bambini considerati nella fase delle "combinazioni di parole" o del "linguaggio espressivo delle frasi"; Tager-Flusberg et al., 2009).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini con disturbo dello spettro autistico
L'intervento come descritto sopra con i bambini con un ASD.
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I bambini parteciperanno alla formazione sull'ascolto sotto forma di un'app per iPad
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Sperimentale: Bambini con perdita dell'udito
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I bambini parteciperanno alla formazione sull'ascolto sotto forma di un'app per iPad
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Sperimentale: Bambini a sviluppo tipico con acuità uditiva normale
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I bambini parteciperanno alla formazione sull'ascolto sotto forma di un'app per iPad
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di allenamento quotidiane
Lasso di tempo: 5 giorni a settimana per 4 settimane (30 minuti/giorno)
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Livello di prestazione giornaliero basato su parole corrette in funzione dell'SNR e dell'SNR medio nel corso dell'allenamento per 4 settimane
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5 giorni a settimana per 4 settimane (30 minuti/giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Irwin J, Preston J, Brancazio L, D'angelo M, Turcios J. Development of an audiovisual speech perception app for children with autism spectrum disorders. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):76-83. doi: 10.3109/02699206.2014.966395. Epub 2014 Oct 14.
- Irwin JR, Tornatore LA, Brancazio L, Whalen DH. Can children with autism spectrum disorders "hear" a speaking face? Child Dev. 2011 Sep-Oct;82(5):1397-403. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01619.x. Epub 2011 Jul 25.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Listening2Faces
- 3R43DC017405-01A1S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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