Melhorando a Percepção da Fala no Ruído em Crianças com Distúrbios da Comunicação (L2F)
27 de agosto de 2021 atualizado por: Smarty Ears
A Smarty Ears desenvolveu um protótipo de um sistema inovador de treinamento terapêutico para melhorar a percepção da fala no ruído, treinando as crianças no ruído interrompido (que possui intervalos de silêncio que permitem ouvir fragmentos do alvo).
O estudo tentará validar a tecnologia e coletar feedback inicial do projeto de médicos e cuidadores e de crianças com TEA e PA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências recentes indicam que ouvir em ruído interrompido pode fornecer benefícios perceptivos, como remapear o ambiente auditivo e aprender a usar pistas acústicas.
A tecnologia desenvolvida usa treinamento auditivo adaptativo que aumenta automaticamente a dificuldade do nível de ruído à medida que o desempenho melhora e inclui recompensas apropriadas à idade para manter o interesse.
O aplicativo móvel inclui uma triagem inicial e final, um sistema de treinamento que administra o treinamento por meio do próprio dispositivo móvel da criança e um painel de desempenho detalhado.
O estudo tentará validar a tecnologia coletando feedback de médicos e cuidadores e de crianças com TEA e PA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Southern Connecticut State University
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Virginia
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Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23669
- Hampton University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para todas as crianças: visão normal ou corrigida para normal.
- Para crianças com desenvolvimento típico normal ou corrigido para visão normal + audição normal.
- Para crianças com PA As crianças devem ter pelo menos um ano de experiência com amplificação (ou seja, aparelhos auditivos) e nenhum limiar > 70 dB.
Critério de exclusão:
- Para participar, todas as crianças devem ser capazes de cumprir as instruções e se envolver em tarefas que exijam alguma resposta de linguagem expressiva na linguagem e medidas cognitivas (ou seja, crianças consideradas na fase de "combinações de palavras" ou "linguagem expressiva de frases"; Tager-Flusberg et al., 2009).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com transtorno do espectro autista
A intervenção descrita acima com crianças com TEA.
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As crianças participarão de treinamento auditivo na forma de um aplicativo para iPad
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Experimental: Crianças com Perda Auditiva
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As crianças participarão de treinamento auditivo na forma de um aplicativo para iPad
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Experimental: Crianças com desenvolvimento típico com acuidade auditiva normal
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As crianças participarão de treinamento auditivo na forma de um aplicativo para iPad
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de treinamento diário
Prazo: 5 dias por semana durante 4 semanas (30 minutos/dia)
|
Nível de desempenho diário baseado em palavras corretas em função do SNR e do SNR médio ao longo do treinamento por 4 semanas
|
5 dias por semana durante 4 semanas (30 minutos/dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Irwin J, Preston J, Brancazio L, D'angelo M, Turcios J. Development of an audiovisual speech perception app for children with autism spectrum disorders. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):76-83. doi: 10.3109/02699206.2014.966395. Epub 2014 Oct 14.
- Irwin JR, Tornatore LA, Brancazio L, Whalen DH. Can children with autism spectrum disorders "hear" a speaking face? Child Dev. 2011 Sep-Oct;82(5):1397-403. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01619.x. Epub 2011 Jul 25.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Listening2Faces
- 3R43DC017405-01A1S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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