Verbesserung der Sprachwahrnehmung im Lärm bei Kindern mit Kommunikationsstörungen (L2F)
27. August 2021 aktualisiert von: Smarty Ears
Smarty Ears hat einen Prototyp eines innovativen therapeutischen Trainingssystems entwickelt, um die Sprachwahrnehmung im Lärm zu verbessern, indem Kinder auf unterbrochenen Lärm trainiert werden (der über stille Intervalle verfügt, die es ermöglichen, Fragmente des Ziels zu hören).
Die Studie wird versuchen, die Technologie zu validieren und erstes Design-Feedback von Ärzten und Betreuern sowie von Kindern mit ASD und HL zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Hören bei unterbrochenem Lärm Wahrnehmungsvorteile mit sich bringen kann, wie z. B. die Neuzuordnung der Hörumgebung und das Erlernen des Umgangs mit akustischen Hinweisen.
Die entwickelte Technologie nutzt ein adaptives Hörtraining, das den Schwierigkeitsgrad des Geräuschpegels automatisch erhöht, wenn sich die Leistung verbessert, und beinhaltet altersgerechte Belohnungen, um das Interesse aufrechtzuerhalten.
Die mobile App umfasst ein anfängliches und abschließendes Screening, ein Trainingssystem, das das Training über das eigene Mobilgerät des Kindes verwaltet, und ein detailliertes Leistungs-Dashboard.
Die Studie wird versuchen, die Technologie zu validieren, indem Feedback von Ärzten und Betreuern sowie von Kindern mit ASD und HL gesammelt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06515
- Southern Connecticut State University
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Virginia
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Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23669
- Hampton University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für alle Kinder: normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen.
- Für Kinder mit typischer Entwicklung normaler oder korrigierter Sehkraft + normalem Hörvermögen.
- Für Kinder mit HL Kinder müssen mindestens ein Jahr Erfahrung mit der Verstärkung (z. B. Hörgeräten) haben und dürfen keinen Schwellenwert > 70 dB haben.
Ausschlusskriterien:
- Um teilnehmen zu können, müssen alle Kinder in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und sich an Aufgaben zu beteiligen, die eine ausdrucksstarke sprachliche Reaktion auf die Sprache und kognitive Maßnahmen erfordern (z. B. Kinder, die sich in der Phase „Wortkombinationen“ oder „Sätze ausdrucksstarke Sprache“ befinden; Tager-Flusberg et al., 2009).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder mit einer Autismus-Spektrum-Störung
Der oben beschriebene Eingriff bei Kindern mit ASD.
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Die Kinder nehmen am Hörtraining in Form einer iPad-App teil
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Experimental: Kinder mit Hörverlust
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Die Kinder nehmen am Hörtraining in Form einer iPad-App teil
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Experimental: Typischerweise entwickeln sich Kinder mit normaler Hörschärfe
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Die Kinder nehmen am Hörtraining in Form einer iPad-App teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Trainingsleistung
Zeitfenster: 5 Tage die Woche für 4 Wochen (30 Minuten/Tag)
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Tägliches Leistungsniveau basierend auf korrekten Wörtern als Funktion des SNR und des durchschnittlichen SNR im Verlauf des Trainings über 4 Wochen
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5 Tage die Woche für 4 Wochen (30 Minuten/Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Irwin J, Preston J, Brancazio L, D'angelo M, Turcios J. Development of an audiovisual speech perception app for children with autism spectrum disorders. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):76-83. doi: 10.3109/02699206.2014.966395. Epub 2014 Oct 14.
- Irwin JR, Tornatore LA, Brancazio L, Whalen DH. Can children with autism spectrum disorders "hear" a speaking face? Child Dev. 2011 Sep-Oct;82(5):1397-403. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01619.x. Epub 2011 Jul 25.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Listening2Faces
- 3R43DC017405-01A1S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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