Améliorer la perception de la parole dans le bruit chez les enfants atteints de troubles de la communication (L2F)
27 août 2021 mis à jour par: Smarty Ears
Smarty Ears a développé un prototype d'un système d'entraînement thérapeutique innovant pour améliorer la perception de la parole dans le bruit en entraînant les enfants au bruit interrompu (qui a des intervalles silencieux qui permettent d'entendre des fragments de la cible).
L'étude tentera de valider la technologie et de recueillir les commentaires initiaux sur la conception des cliniciens et des soignants et des enfants atteints de TSA et de LH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves récentes indiquent que l'écoute dans un bruit interrompu peut offrir des avantages perceptifs, tels que le remappage de l'environnement auditif et l'apprentissage de l'utilisation d'indices acoustiques.
La technologie développée utilise une formation d'écoute adaptative qui augmente automatiquement la difficulté du niveau de bruit à mesure que les performances s'améliorent, et comprend des récompenses adaptées à l'âge pour maintenir l'intérêt.
L'application mobile comprend une sélection initiale et finale, un système de formation qui administre la formation via le propre appareil mobile de l'enfant et un tableau de bord détaillé des performances.
L'étude tentera de valider la technologie en recueillant les commentaires des cliniciens et des soignants et des enfants atteints de TSA et de LH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06515
- Southern Connecticut State University
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Virginia
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Hampton, Virginia, États-Unis, 23669
- Hampton University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour tous les enfants : vision normale ou corrigée à normale.
- Pour les enfants avec un développement typique vision normale ou corrigée + audition normale.
- Pour les enfants atteints de LH Les enfants doivent avoir au moins un an d'expérience avec l'amplification (c'est-à-dire les appareils auditifs) et aucun seuil> 70 dB.
Critère d'exclusion:
- Pour participer, tous les enfants doivent être capables de se conformer aux instructions et de s'engager dans des tâches qui nécessitent une réponse linguistique expressive sur le langage et les mesures cognitives (c.-à-d. les enfants considérés comme étant dans la phase "combinaisons de mots" ou "langage expressif des phrases" ; Tager-Flusberg et al., 2009).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants avec un trouble du spectre autistique
L'intervention telle que décrite ci-dessus avec des enfants avec un TSA.
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Les enfants participeront à une formation à l'écoute sous la forme d'une application iPad
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Expérimental: Enfants malentendants
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Les enfants participeront à une formation à l'écoute sous la forme d'une application iPad
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Expérimental: Enfants au développement typique avec une acuité auditive normale
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Les enfants participeront à une formation à l'écoute sous la forme d'une application iPad
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances d'entraînement quotidiennes
Délai: 5 jours par semaine pendant 4 semaines (30 minutes/jour)
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Niveau de performance quotidien basé sur les mots corrects en fonction du SNR et du SNR moyen au cours de l'entraînement pendant 4 semaines
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5 jours par semaine pendant 4 semaines (30 minutes/jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Irwin J, Preston J, Brancazio L, D'angelo M, Turcios J. Development of an audiovisual speech perception app for children with autism spectrum disorders. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):76-83. doi: 10.3109/02699206.2014.966395. Epub 2014 Oct 14.
- Irwin JR, Tornatore LA, Brancazio L, Whalen DH. Can children with autism spectrum disorders "hear" a speaking face? Child Dev. 2011 Sep-Oct;82(5):1397-403. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01619.x. Epub 2011 Jul 25.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (Réel)
16 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Listening2Faces
- 3R43DC017405-01A1S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .