Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opfattelsen af ​​tale i støj hos børn med kommunikationsforstyrrelser (L2F)

27. august 2021 opdateret af: Smarty Ears
Smarty Ears har udviklet en prototype af et innovativt terapeutisk træningssystem til at forbedre taleopfattelsen i støj ved at træne børn i afbrudt støj (som har lydløse intervaller, der gør det muligt at høre fragmenter af målet). Undersøgelsen vil forsøge at validere teknologien og indsamle indledende designfeedback fra klinikere og pårørende og fra børn med ASD og HL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye beviser tyder på, at lytning i afbrudt støj kan give perceptuelle fordele, såsom at omkortlægge det auditive miljø og lære at bruge akustiske signaler. Den udviklede teknologi bruger adaptiv lyttetræning, der automatisk øger støjniveauet, efterhånden som ydeevnen forbedres, og inkluderer aldersegnede belønninger for at bevare interessen. Mobilappen inkluderer en indledende og afsluttende screening, et træningssystem, der administrerer træning via barnets egen mobile enhed, og detaljeret præstationsdashboard. Undersøgelsen vil forsøge at validere teknologien ved at indsamle feedback fra klinikere og pårørende og fra børn med ASD og HL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06515
        • Southern Connecticut State University
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23669
        • Hampton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For alle børn: normalt eller korrigeret til normalt syn.
  • Til børn med typisk udvikling normal eller korrigeret til normalt syn + normal hørelse.
  • For børn med HL Børn skal have mindst et års erfaring med forstærkning (dvs. høreapparater) og ingen tærskelværdi > 70 dB.

Ekskluderingskriterier:

  • For at deltage skal alle børn være i stand til at følge anvisninger og engagere sig i opgaver, der kræver en vis udtryksfuld sproglig respons på sproget og kognitive mål (dvs. børn, der anses for at være i fasen "ordkombinationer" eller "sætningsekspressive sprog"; Tager-Flusberg et al., 2009).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med en autismespektrumforstyrrelse
Interventionen som beskrevet ovenfor med børn med en ASD.
Andet: Audiovisuel taletræning i støj for børn
Børn vil deltage i lyttetræning i form af en iPad-app
Eksperimentel: Børn med høretab
Andet: Audiovisuel taletræning i støj for børn
Børn vil deltage i lyttetræning i form af en iPad-app
Eksperimentel: Typisk udviklende børn med normal høreskarphed
Andet: Audiovisuel taletræning i støj for børn
Børn vil deltage i lyttetræning i form af en iPad-app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig træningspræstation
Tidsramme: 5 dage om ugen i 4 uger (30 minutter/dag)
Dagligt præstationsniveau baseret på ord korrekt som funktion af SNR og den gennemsnitlige SNR i løbet af træningen i 4 uger
5 dage om ugen i 4 uger (30 minutter/dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Smarty Ears

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Haskins Laboratories
Southern Connecticut State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Listening2Faces
  • 3R43DC017405-01A1S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Taleopfattelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner