Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa percepcji mowy w hałasie u dzieci z zaburzeniami komunikacji (L2F)

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Smarty Ears
Firma Smarty Ears opracowała prototyp innowacyjnego systemu treningu terapeutycznego poprawiającego percepcję mowy w hałasie poprzez szkolenie dzieci w hałasie przerywanym (w którym występują ciche interwały pozwalające na usłyszenie fragmentów celu). W badaniu podjęta zostanie próba walidacji technologii i zebrania wstępnych opinii na temat projektu od klinicystów i opiekunów oraz od dzieci z ASD i HL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie dowody wskazują, że słuchanie w przerywanym hałasie może zapewnić korzyści percepcyjne, takie jak ponowne mapowanie środowiska słuchowego i nauka używania wskazówek akustycznych. Opracowana technologia wykorzystuje adaptacyjny trening słuchowy, który automatycznie zwiększa poziom trudności w hałasie wraz z poprawą wyników i obejmuje odpowiednie do wieku nagrody w celu utrzymania zainteresowania. Aplikacja mobilna obejmuje wstępne i końcowe badanie przesiewowe, system szkoleniowy zarządzający treningiem za pośrednictwem własnego urządzenia mobilnego dziecka oraz szczegółowy pulpit nawigacyjny wydajności. W badaniu podjęta zostanie próba walidacji technologii poprzez zebranie informacji zwrotnych od klinicystów i opiekunów oraz od dzieci z ASD i HL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06515
        • Southern Connecticut State University
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23669
        • Hampton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla wszystkich dzieci: normalne lub skorygowane do normalnego widzenia.
  • Dla dzieci z typowym rozwojem prawidłowym lub skorygowanym do prawidłowego wzroku + prawidłowy słuch.
  • Dla dzieci z HL Dzieci muszą mieć co najmniej roczne doświadczenie ze wzmacnianiem (tj. aparatami słuchowymi) i bez progu > 70 dB.

Kryteria wyłączenia:

  • Aby wziąć udział, wszystkie dzieci muszą być w stanie stosować się do wskazówek i angażować się w zadania, które wymagają pewnej ekspresyjnej reakcji językowej na środki językowe i poznawcze (tj. dzieci, które uważa się za znajdujące się w fazie „kombinacji słów” lub „języka ekspresyjnego zdań”; Tager-Flusberg i in., 2009).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Opisana powyżej interwencja z dziećmi z ASD.
Inny: Audiowizualny trening mowy w hałasie dla dzieci
Dzieci wezmą udział w treningu słuchu w formie aplikacji na iPada
Eksperymentalny: Dzieci z ubytkiem słuchu
Inny: Audiowizualny trening mowy w hałasie dla dzieci
Dzieci wezmą udział w treningu słuchu w formie aplikacji na iPada
Eksperymentalny: Typowo rozwijające się dzieci z normalną ostrością słuchu
Inny: Audiowizualny trening mowy w hałasie dla dzieci
Dzieci wezmą udział w treningu słuchu w formie aplikacji na iPada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna wydajność treningowa
Ramy czasowe: 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (30 minut dziennie)
Dzienny poziom wydolności oparty na słowach poprawnych jako funkcja SNR i średniego SNR w trakcie treningu przez 4 tygodnie
5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (30 minut dziennie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Smarty Ears

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Haskins Laboratories
Southern Connecticut State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Listening2Faces
  • 3R43DC017405-01A1S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj