Mejorando la Percepción del Habla en Ruido en Niños con Trastornos de la Comunicación (L2F)
27 de agosto de 2021 actualizado por: Smarty Ears
Smarty Ears ha desarrollado un prototipo de un innovador sistema de entrenamiento terapéutico para mejorar la percepción del habla en ruido entrenando a los niños en ruido interrumpido (que tiene intervalos de silencio que permiten escuchar fragmentos del objetivo).
El estudio intentará validar la tecnología y recopilar comentarios sobre el diseño inicial de médicos y cuidadores y de niños con ASD y HL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia reciente indica que escuchar con ruido interrumpido puede proporcionar beneficios de percepción, como reasignar el entorno auditivo y aprender a usar señales acústicas.
La tecnología desarrollada utiliza entrenamiento auditivo adaptativo que aumenta automáticamente la dificultad del nivel de ruido a medida que mejora el rendimiento e incluye recompensas apropiadas para la edad para mantener el interés.
La aplicación móvil incluye una evaluación inicial y final, un sistema de capacitación que administra la capacitación a través del propio dispositivo móvil del niño y un panel de desempeño detallado.
El estudio intentará validar la tecnología recopilando comentarios de médicos y cuidadores y de niños con ASD y HL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Southern Connecticut State University
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Virginia
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Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23669
- Hampton University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para todos los niños: visión normal o corregida a normal.
- Para niños con desarrollo típico normal o corregido a normal visión + audición normal.
- Para niños con HL Los niños deben tener al menos un año de experiencia con amplificación (es decir, audífonos) y ningún umbral> 70 dB.
Criterio de exclusión:
- Para participar, todos los niños deben ser capaces de cumplir con las instrucciones y participar en tareas que requieren alguna respuesta de lenguaje expresivo en las medidas cognitivas y de lenguaje (es decir, niños que se consideran en la fase de "combinaciones de palabras" o "lenguaje expresivo de oraciones"; Tager-Flusberg et al., 2009).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con un trastorno del espectro autista
La intervención descrita anteriormente con niños con TEA.
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Los niños participarán en un entrenamiento auditivo en forma de una aplicación para iPad
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Experimental: Niños con pérdida auditiva
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Los niños participarán en un entrenamiento auditivo en forma de una aplicación para iPad
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Experimental: Niños con desarrollo típico con agudeza auditiva normal
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Los niños participarán en un entrenamiento auditivo en forma de una aplicación para iPad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del entrenamiento diario
Periodo de tiempo: 5 días a la semana durante 4 semanas (30 minutos/día)
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Nivel de rendimiento diario basado en palabras correctas en función de la SNR y la SNR promedio durante el transcurso del entrenamiento durante 4 semanas
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5 días a la semana durante 4 semanas (30 minutos/día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Irwin J, Preston J, Brancazio L, D'angelo M, Turcios J. Development of an audiovisual speech perception app for children with autism spectrum disorders. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):76-83. doi: 10.3109/02699206.2014.966395. Epub 2014 Oct 14.
- Irwin JR, Tornatore LA, Brancazio L, Whalen DH. Can children with autism spectrum disorders "hear" a speaking face? Child Dev. 2011 Sep-Oct;82(5):1397-403. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01619.x. Epub 2011 Jul 25.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Listening2Faces
- 3R43DC017405-01A1S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .