Forbedre oppfatning av tale i støy hos barn med kommunikasjonsforstyrrelser (L2F)
27. august 2021 oppdatert av: Smarty Ears
Smarty Ears har utviklet en prototype av et innovativt terapeutisk treningssystem for å forbedre taleoppfatningen i støy ved å trene barn på avbrutt støy (som har stille intervaller som gjør at fragmenter av målet kan høres).
Studien vil forsøke å validere teknologien og samle innledende designtilbakemeldinger fra klinikere og omsorgspersoner og fra barn med ASD og HL.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere bevis tyder på at lytting i avbrutt støy kan gi perseptuelle fordeler, som å kartlegge det auditive miljøet på nytt og lære å bruke akustiske signaler.
Den utviklede teknologien bruker adaptiv lyttetrening som automatisk øker støynivået når ytelsen forbedres, og inkluderer alderstilpassede belønninger for å opprettholde interessen.
Mobilappen inkluderer en innledende og siste screening, et treningssystem som administrerer trening via barnets egen mobilenhet, og detaljert ytelsesdashbord.
Studien vil forsøke å validere teknologien ved å samle tilbakemeldinger fra klinikere og omsorgspersoner og fra barn med ASD og HL.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06515
- Southern Connecticut State University
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23669
- Hampton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For alle barn: normalt eller korrigert til normalt syn.
- For barn med typisk utvikling normal eller korrigert til normalt syn + normal hørsel.
- For barn med HL Barn må ha minst ett års erfaring med forsterkning (dvs. høreapparater) og ingen terskel > 70 dB.
Ekskluderingskriterier:
- For å delta må alle barn være i stand til å følge instruksjoner og engasjere seg i oppgaver som krever en viss uttrykksfull språkrespons på språket og kognitive tiltak (dvs. barn som anses å være i "ordkombinasjoner" eller "setningsekspressive språk"-fasen; Tager-Flusberg et al., 2009).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med autismespekterforstyrrelse
Intervensjonen som beskrevet ovenfor med barn med ASD.
|
Barn skal delta på lyttetrening i form av en iPad-app
|
|
Eksperimentell: Barn med hørselstap
|
Barn skal delta på lyttetrening i form av en iPad-app
|
|
Eksperimentell: Vanligvis utviklende barn med normal hørselsskarphet
|
Barn skal delta på lyttetrening i form av en iPad-app
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig treningsytelse
Tidsramme: 5 dager i uken i 4 uker (30 minutter/dag)
|
Daglig prestasjonsnivå basert på ord korrekt som en funksjon av SNR og gjennomsnittlig SNR i løpet av treningen i 4 uker
|
5 dager i uken i 4 uker (30 minutter/dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Irwin J, Preston J, Brancazio L, D'angelo M, Turcios J. Development of an audiovisual speech perception app for children with autism spectrum disorders. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):76-83. doi: 10.3109/02699206.2014.966395. Epub 2014 Oct 14.
- Irwin JR, Tornatore LA, Brancazio L, Whalen DH. Can children with autism spectrum disorders "hear" a speaking face? Child Dev. 2011 Sep-Oct;82(5):1397-403. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01619.x. Epub 2011 Jul 25.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Listening2Faces
- 3R43DC017405-01A1S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .