Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení vnímání řeči v hluku u dětí s poruchami komunikace (L2F)

27. srpna 2021 aktualizováno: Smarty Ears
Smarty Ears vyvinula prototyp inovativního terapeutického tréninkového systému pro zlepšení vnímání řeči v hluku tím, že děti trénuje na přerušovaný hluk (který má tiché intervaly, které umožňují slyšet fragmenty cíle). Studie se pokusí ověřit technologii a shromáždit počáteční zpětnou vazbu ohledně návrhu od lékařů a pečovatelů a od dětí s ASD a HL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné důkazy naznačují, že poslech v přerušovaném hluku může poskytnout percepční výhody, jako je přemapování sluchového prostředí a učení se používat akustické podněty. Vyvinutá technologie využívá trénink adaptivního poslechu, který automaticky zvyšuje obtížnost hladiny hluku se zlepšujícím se výkonem a zahrnuje odměny přiměřené věku pro udržení zájmu. Mobilní aplikace obsahuje úvodní a závěrečný screening, tréninkový systém, který spravuje trénink prostřednictvím vlastního mobilního zařízení dítěte, a podrobný panel výkonu. Studie se pokusí ověřit technologii sběrem zpětné vazby od lékařů a pečovatelů a od dětí s ASD a HL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06515
        • Southern Connecticut State University
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23669
        • Hampton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro všechny děti: normální nebo korigované na normální vidění.
  • Pro děti s typickým vývojem normálním nebo korigovaným na normální zrak + normální sluch.
  • Pro děti s HL Děti musí mít alespoň jeden rok zkušenosti se zesílením (tj. naslouchátka) a žádný práh > 70 dB.

Kritéria vyloučení:

  • Aby se děti mohly zúčastnit, musí být schopny dodržovat pokyny a zapojit se do úkolů, které vyžadují určitou výraznou jazykovou reakci na jazyk a kognitivní opatření (tj. děti, které jsou považovány za fázi „slovních spojení“ nebo „výrazného jazyka vět“; Tager-Flusberg a kol., 2009).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s poruchou autistického spektra
Výše popsaná intervence u dětí s PAS.
Jiný: Audiovizuální nácvik řeči v hluku pro děti
Děti se zúčastní poslechového tréninku formou aplikace pro iPad
Experimentální: Děti se ztrátou sluchu
Jiný: Audiovizuální nácvik řeči v hluku pro děti
Děti se zúčastní poslechového tréninku formou aplikace pro iPad
Experimentální: Typicky se vyvíjející děti s normální sluchovou ostrostí
Jiný: Audiovizuální nácvik řeči v hluku pro děti
Děti se zúčastní poslechového tréninku formou aplikace pro iPad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní tréninkový výkon
Časové okno: 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů (30 minut/den)
Denní úroveň výkonu založená na slovech správných jako funkce SNR a průměrného SNR v průběhu tréninku po dobu 4 týdnů
5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů (30 minut/den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Smarty Ears

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Haskins Laboratories
Southern Connecticut State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Listening2Faces
  • 3R43DC017405-01A1S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímání řeči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit