Förbättra uppfattningen av tal i buller hos barn med kommunikationsstörningar (L2F)
27 augusti 2021 uppdaterad av: Smarty Ears
Smarty Ears har utvecklat en prototyp av ett innovativt terapeutiskt träningssystem för att förbättra taluppfattningen i buller genom att träna barn på avbrutet brus (som har tysta intervaller som gör att fragment av målet kan höras).
Studien kommer att försöka validera tekniken och samla in första designfeedback från läkare och vårdgivare och från barn med ASD och HL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya bevis tyder på att lyssnande i avbrutet brus kan ge perceptuella fördelar, som att kartlägga den auditiva miljön och lära sig att använda akustiska signaler.
Den utvecklade tekniken använder adaptiv lyssningsträning som automatiskt ökar ljudnivåns svårighetsgrad när prestanda förbättras, och inkluderar åldersanpassade belöningar för att upprätthålla intresset.
Mobilappen innehåller en första och sista genomgång, ett träningssystem som administrerar träning via barnets egen mobila enhet och en detaljerad prestationsinstrumentpanel.
Studien kommer att försöka validera tekniken genom att samla in feedback från läkare och vårdgivare och från barn med ASD och HL.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06515
- Southern Connecticut State University
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23669
- Hampton University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För alla barn: normal eller korrigerad till normal syn.
- För barn med typisk utveckling normal eller korrigerad till normal syn + normal hörsel.
- För barn med HL Barn måste ha minst ett års erfarenhet av förstärkning (d.v.s. hörapparater) och inget tröskelvärde > 70 dB.
Exklusions kriterier:
- För att delta måste alla barn kunna följa instruktioner och engagera sig i uppgifter som kräver visst uttrycksfullt språkligt svar på språket och kognitiva åtgärder (dvs. barn som anses vara i fasen "ordkombinationer" eller "meningsexpressiva språk"; Tager-Flusberg et al., 2009).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med autismspektrumstörning
Interventionen enligt ovan med barn med ASD.
|
Barn kommer att delta i hörträning i form av en iPad-app
|
|
Experimentell: Barn med hörselnedsättning
|
Barn kommer att delta i hörträning i form av en iPad-app
|
|
Experimentell: Vanligtvis utvecklande barn med normal hörselskärpa
|
Barn kommer att delta i hörträning i form av en iPad-app
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig träningsprestation
Tidsram: 5 dagar i veckan i 4 veckor (30 minuter/dag)
|
Daglig prestationsnivå baserad på ord korrekt som en funktion av SNR och den genomsnittliga SNR under träningsförloppet i 4 veckor
|
5 dagar i veckan i 4 veckor (30 minuter/dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Irwin J, Preston J, Brancazio L, D'angelo M, Turcios J. Development of an audiovisual speech perception app for children with autism spectrum disorders. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):76-83. doi: 10.3109/02699206.2014.966395. Epub 2014 Oct 14.
- Irwin JR, Tornatore LA, Brancazio L, Whalen DH. Can children with autism spectrum disorders "hear" a speaking face? Child Dev. 2011 Sep-Oct;82(5):1397-403. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01619.x. Epub 2011 Jul 25.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Första postat (Faktisk)
16 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Listening2Faces
- 3R43DC017405-01A1S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .