Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheen havaitsemisen parantaminen melussa kommunikaatiohäiriöistä kärsivillä lapsilla (L2F)

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Smarty Ears
Smarty Ears on kehittänyt prototyypin innovatiivisesta terapeuttisesta koulutusjärjestelmästä, joka parantaa puheen havaitsemista melussa kouluttamalla lapsia keskeytetylle melulle (jossa on hiljaiset intervallit, jotka mahdollistavat kohteen fragmenttien kuulumisen). Tutkimuksessa yritetään validoida tekniikka ja kerätä alustavaa suunnittelupalautetta kliinikoilta ja hoitajilta sekä lapsilta, joilla on ASD ja HL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että kuuntelu keskeytetyssä kohinassa voi tarjota havaintohyötyjä, kuten kuuloympäristön uudelleenkartoituksen ja akustisten vihjeiden käytön oppimisen. Kehitetty tekniikka käyttää mukautuvaa kuunteluharjoitusta, joka lisää automaattisesti melutason vaikeutta suorituskyvyn parantuessa, ja sisältää iän mukaiset palkinnot kiinnostuksen ylläpitämiseksi. Mobiilisovellus sisältää alku- ja lopputarkastuksen, harjoittelujärjestelmän, joka ohjaa harjoittelua lapsen oman mobiililaitteen kautta, sekä yksityiskohtaisen suorituskyvyn hallintapaneelin. Tutkimuksessa yritetään validoida tekniikka keräämällä palautetta kliinikoilta ja hoitajilta sekä lapsilta, joilla on ASD ja HL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06515
        • Southern Connecticut State University
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23669
        • Hampton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille lapsille: normaali tai korjattu normaaliksi.
  • Lapsille, joilla on tyypillinen kehitys normaali tai normaali näkö + normaali kuulo.
  • Lapsille, joilla on HL Lapsilla tulee olla vähintään vuoden kokemus vahvistimesta (eli kuulokojeista) eikä kynnysarvo > 70 dB.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuakseen kaikkien lasten on kyettävä noudattamaan ohjeita ja osallistumaan tehtäviin, jotka edellyttävät ilmeistä kielireaktiota kielellä ja kognitiivisilla toimenpiteillä (esim. lapset, joiden katsotaan olevan "sanayhdistelmien" tai "lauseiden ilmaisukielen" vaiheessa; Tager-Flusberg et ai., 2009).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
Yllä kuvattu interventio lasten kanssa, joilla on ASD.
Muut: Audiovisuaalinen puheopetus melusta lapsille
Lapset osallistuvat kuuntelukoulutukseen iPad-sovelluksen muodossa
Kokeellinen: Lapset, joilla on kuulovaurio
Muut: Audiovisuaalinen puheopetus melusta lapsille
Lapset osallistuvat kuuntelukoulutukseen iPad-sovelluksen muodossa
Kokeellinen: Tyypillisesti kehittyvät lapset, joilla on normaali kuulon tarkkuus
Muut: Audiovisuaalinen puheopetus melusta lapsille
Lapset osallistuvat kuuntelukoulutukseen iPad-sovelluksen muodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen harjoitussuoritus
Aikaikkuna: 5 päivää viikossa 4 viikon ajan (30 minuuttia/päivä)
Päivittäinen suoritustaso, joka perustuu sanoihin, jotka ovat oikein SNR:n ja keskimääräisen SNR:n funktiona harjoittelun aikana 4 viikon ajan
5 päivää viikossa 4 viikon ajan (30 minuuttia/päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Smarty Ears

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Haskins Laboratories
Southern Connecticut State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Listening2Faces
  • 3R43DC017405-01A1S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa