Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van spraakperceptie in lawaai bij kinderen met communicatiestoornissen (L2F)

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Smarty Ears
Smarty Ears heeft een prototype ontwikkeld van een innovatief therapeutisch trainingssysteem om de spraakverstaanbaarheid in lawaai te verbeteren door kinderen te trainen op onderbroken lawaai (met stille intervallen waardoor fragmenten van het doel kunnen worden gehoord). De studie zal proberen de technologie te valideren en de eerste ontwerpfeedback te verzamelen van clinici en zorgverleners en van kinderen met ASS en HL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent bewijs geeft aan dat luisteren in onderbroken lawaai perceptuele voordelen kan bieden, zoals het opnieuw in kaart brengen van de auditieve omgeving en het leren gebruiken van akoestische signalen. De ontwikkelde technologie maakt gebruik van adaptieve luistertraining die automatisch de moeilijkheidsgraad van het geluidsniveau verhoogt naarmate de prestaties verbeteren, en omvat beloningen die passen bij de leeftijd om de interesse vast te houden. De mobiele app bevat een eerste en laatste screening, een trainingssysteem dat de training beheert via het eigen mobiele apparaat van het kind en een gedetailleerd prestatiedashboard. De studie zal proberen de technologie te valideren door feedback te verzamelen van clinici en verzorgers en van kinderen met ASS en HL.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06515
        • Southern Connecticut State University
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23669
        • Hampton University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor alle kinderen: normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht.
  • Voor kinderen met normale ontwikkeling of gecorrigeerd tot normaal zicht + normaal gehoor.
  • Voor kinderen met HL Kinderen moeten minimaal een jaar ervaring hebben met versterking (d.w.z. gehoorapparaten) en geen drempel > 70 dB.

Uitsluitingscriteria:

  • Om deel te nemen, moeten alle kinderen in staat zijn om de instructies op te volgen en taken uit te voeren die enige expressieve taalrespons op de taal en cognitieve maatregelen vereisen (d.w.z. kinderen die geacht worden zich in de fase "woordcombinaties" of "zinsuitdrukkingstaal" te bevinden; Tager-Flusberg et al., 2009).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met een autismespectrumstoornis
De interventie zoals hierboven beschreven bij kinderen met een ASS.
Ander: Audiovisuele spraaktraining in lawaai voor kinderen
Kinderen krijgen luistertraining in de vorm van een iPad-app
Experimenteel: Kinderen met gehoorverlies
Ander: Audiovisuele spraaktraining in lawaai voor kinderen
Kinderen krijgen luistertraining in de vorm van een iPad-app
Experimenteel: Typisch ontwikkelende kinderen met een normale gehoorscherpte
Ander: Audiovisuele spraaktraining in lawaai voor kinderen
Kinderen krijgen luistertraining in de vorm van een iPad-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse trainingsprestaties
Tijdsspanne: 5 dagen per week gedurende 4 weken (30 minuten/dag)
Dagelijks prestatieniveau op basis van woorden correct als een functie van SNR en de gemiddelde SNR tijdens de training gedurende 4 weken
5 dagen per week gedurende 4 weken (30 minuten/dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Smarty Ears

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Haskins Laboratories
Southern Connecticut State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Fernandes, M.S, Smarty Ears

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Listening2Faces
  • 3R43DC017405-01A1S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren