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コミュニケーション障害を持つ子供の騒音下での音声の知覚を改善する (L2F)

2021年8月27日 更新者:Smarty Ears
Smarty Ears は、中断された騒音 (対象の断片を聞き取ることができる無音の間隔がある) について子供たちを訓練することにより、騒音下での音声認識を改善する革新的な治療訓練システムのプロトタイプを開発しました。 この研究では、技術を検証し、臨床医や介護者、ASD や HL の子供たちから初期設計のフィードバックを収集することを試みます。

調査の概要

詳細な説明

最近の証拠は、中断された騒音の中で聞くと、聴覚環境を再マッピングしたり、音響キューの使用方法を学習したりするなど、知覚上の利点が得られることを示しています。 開発されたテクノロジーは、パフォーマンスが向上するにつれてノイズレベルの難易度を自動的に上げる適応型リスニングトレーニングを使用しており、興味を維持するための年齢に応じた報酬も含まれています。 モバイル アプリには、最初と最終のスクリーニング、子供自身のモバイル デバイスを介してトレーニングを管理するトレーニング システム、および詳細なパフォーマンス ダッシュボードが含まれています。 この研究では、臨床医や介護者、ASDやHLを持つ子供たちからのフィードバックを収集することで、この技術の検証を試みる予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06515
        • Southern Connecticut State University
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23669
        • Hampton University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての子供向け: 正常な視力、または正常な視力に矯正されました。
  • 定型発達が正常、または正常な視力と正常な聴覚に矯正された子供向け。
  • HL の子供の場合 子供は少なくとも 1 年の増幅器 (補聴器など) の経験があり、閾値が 70 dB を超えていない必要があります。

除外基準:

  • 参加するには、すべての子供が指示に従い、言語および認知尺度に関する何らかの表現豊かな言語反応を必要とするタスクに従事できなければなりません(つまり、 「単語の組み合わせ」または「文の表現力豊かな言語」段階にあると考えられる子供たち。 Tager-Flusberg 他、2009)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自閉症スペクトラム障害を持つ子供たち
ASDを持つ子供に対する上記のような介入。
子どもたちはiPadアプリの形でリスニングトレーニングに参加します。
実験的:難聴の子供たち
子どもたちはiPadアプリの形でリスニングトレーニングに参加します。
実験的:聴力が正常な定型発達の子供
子どもたちはiPadアプリの形でリスニングトレーニングに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日々のトレーニングパフォーマンス
時間枠:週5日、4週間(1日30分)
SNR の関数として正しい単語と 4 週間のトレーニング中の平均 SNR に基づいた毎日のパフォーマンス レベル
週5日、4週間(1日30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月3日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月27日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Listening2Faces
  • 3R43DC017405-01A1S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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