睡眠麻痹的冥想放松（MR 疗法）。 (MR_Therapy)
2020年7月22日 更新者：Azienda Usl di Bologna
睡眠麻痹的冥想放松（MR 疗法）：嗜睡症患者的初步研究
该研究的目的是通过小规模试点研究评估冥想放松疗法对发作性睡病患者睡眠麻痹的疗效。
该研究涉及两个手臂，在三个月的时间内通过冥想放松疗法或假疗法进行干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bologna、意大利
- 招聘中
- Azienda USL di Bologna
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接触：
- Giuseppe Plazzi
- 电话号码：0039 051 4966926
- 邮箱：giuseppe.plazzi@unibo.it
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接触：
- Fabio Pizza
- 电话号码：0039 051 4966924
- 邮箱：fabio.pizza@unibo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于多导睡眠图、多次睡眠潜伏期测试 [MLST] 和脑脊液伪君子水平测试的发作性睡病（1 型和 2 型）。
- 患者必须在上个月至少经历过四次 SP。
排除标准：
- 精神病合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磁共振疗法
MR疗法是对SP的一种心理治疗，包括以下直接应用于发作过程的步骤： 第一步：重新评估发作的意义；第二步：心理和情感距离；第三步：内观冥想；第四步：肌肉放松。
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MR 治疗基于在发作期间直接应用的 4 个步骤： 第一步：重新评估发作的意义；第二步：心理和情感距离；第三步：内观冥想；第四步：肌肉放松。
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有源比较器：控制干预
对照干预是相同的，除了参与者进行深呼吸；需要缓慢的深呼吸，同时从 1 到 10 反复数数。
这是一种主动控制（呼吸-分散注意力的练习）而不是安慰剂。
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控制干预基于呼吸练习，患者应进行缓慢的深呼吸，同时从 1 到 10 反复数数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠瘫痪经历和现象学问卷 (SP-EPQ)
大体时间：三个月。
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调查问卷解决了与 SP 相关的困扰。
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三个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日报
大体时间：三个月。
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在研究期间的每一天（12 周），参与者都会对他们的 SP 发生率、感知持续时间（秒/分钟）、
与 SP 相关的恐惧，以及由幻觉引起的干扰（以 10 分制计）。
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三个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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