Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaatio-rentoutuminen (MR-terapia) unihalvauksen hoitoon. (MR_Therapy)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna

Meditaatio-rentoutuminen (MR-terapia) unihalvaukseen: Pilottitutkimus narkolepsiapotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pienen mittakaavan pilottitutkimuksella Meditaatio-rentoutumisterapian tehoa unihalvauksiin potilailla, joilla on narkolepsia. Tutkimukseen osallistuu kaksi haaraa, joihin interventioidaan meditaatio-rentoutumisterapialla tai valehoidolla kolmen kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda USL di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Narkolepsia (tyyppi 1 ja 2), joka perustuu polysomnografiaan, Multiple Sleep Latency Testiin [MLST] ja CSF hypokretiinitason testeihin).
  • Potilaiden piti olla kokenut SP:n vähintään neljä kertaa viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen komorbiditeetti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MR-terapia
MR-hoito on SP:n psykologinen hoito, joka koostuu seuraavista vaiheista, joita sovelletaan suoraan hyökkäyksen aikana: Vaihe I: Kohtauksen merkityksen uudelleenarviointi; Vaihe II: psykologinen ja emotionaalinen etäisyys; Vaihe III: sisäänpäin keskittyvä meditaatio; Vaihe IV: Lihasten rentoutuminen.
Käyttäytyminen: MR-terapia.
MR-hoito perustuu 4 vaiheeseen, joita sovelletaan suoraan kohtauksen aikana: Vaihe I: Kohtauksen merkityksen uudelleenarviointi; Vaihe II: psykologinen ja emotionaalinen etäisyys; Vaihe III: sisäänpäin keskittyvä meditaatio; Vaihe IV: Lihasten rentoutuminen.
Active Comparator: Hallitse interventiota
Kontrolliinterventio oli identtinen, lukuun ottamatta osallistujia, jotka hengittivät syvään; aiheuttaa hidasta syvää hengitystä, samalla kun lasket toistuvasti 1-10. Tämä on aktiivinen kontrolli (hengityksen häiritsevä harjoitus) eikä lumelääke.
Käyttäytyminen: hengitys- ja häiriötekijäharjoitus
Kontrolliinterventio perustuu hengitysharjoitukseen, potilaiden tulee hengittää hitaasti syvään ja laskea toistuvasti välillä 1-10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihalvauksen kokemuksia ja fenomenologiaa koskeva kyselylomake (SP-EPQ)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
Kyselylomake käsittelee SP:hen liittyvää ahdistusta.
Kolme kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen päiväkirja
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
Tutkimuksen joka päivä (12 viikkoa) osallistujat arvioivat SP-esiintymisensä, havaitun keston (s/min). SP:hen liittyvä pelko ja hallusinaatioiden aiheuttama häiriö (kymmenen pisteen asteikolla).
Kolme kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Usl di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18090

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa