中国丁型肝炎病毒感染流行病学调查
2020年7月20日 更新者:Junqi Niu、The First Hospital of Jilin University
中国多中心乙型肝炎人群中乙型肝炎人群丁型肝炎病毒感染流行病学调查
这项横断面研究将在 HBsAg 阳性人群中筛选出丁型肝炎病毒感染者。
观察并描述 HBsAg 阳性人群中丁型肝炎感染的流行情况。
中国各省根据每个地区的人口密度分为5个地理区域(北、南、东、西、中)招募患者。
经统计,需要总人数为3808人。
研究概览
地位
完全的
详细说明
参赛标准:1. 年满 18 岁及以上。 2. 男性或女性。 3.诊断为慢性HBV感染(HBsAg阳性) 4.能够签署知情同意书。
排除标准:不同意参加试验的患者。
签署知情同意书后,回访时收集既往表面抗原或HBV DNA滴度的定量数据。 当日采集静脉血4ml或采集表面抗原或乙肝定量检测剩余血清用于检测丁肝抗体和/或丁肝RNA定量检测。
经过统计分析,计算出我国丁型肝炎感染状况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
乙型肝炎表面抗原或 HBV DNA 阳性
描述
纳入标准:
- 乙型肝炎表面抗原或 HBV DNA 阳性
排除标准:
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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乙肝患者
HBsAg 阳性和/或 HBV DNA 阳性的 HBV 患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丁型肝炎病毒的流行
大体时间:2019-2020
|
乙肝感染人群中丁肝感染比例
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2019-2020
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Junqi Niu, Dr.、The First Hospital of Jilin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月3日
初级完成 (实际的)
2020年7月7日
研究完成 (实际的)
2020年7月7日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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