中国におけるD型肝炎ウイルス感染症の疫学調査
2020年7月20日 更新者：Junqi Niu、The First Hospital of Jilin University
中国の多施設B型肝炎集団におけるB型肝炎集団におけるD型肝炎ウイルス感染の疫学調査
この横断的研究は、HBsAg 陽性の人々の D 型肝炎ウイルス感染患者をスクリーニングします。
HBsAg 陽性者の D 型肝炎感染率を観察し、説明します。
中国の省は、各地域の人口密度に応じて患者を募集するために、5 つの地理的地域 (北、南、東、西、中部) に分けられます。
統計計算後、必要な母集団の総数は 3808 です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
エントリー基準：1. 年齢は18歳以上。 2.男性または女性。 3.慢性HBV感染症（HBs抗原陽性）と診断されている 4.インフォームドコンセントに署名できる。
除外基準：治験への参加に同意しない患者。
インフォームド コンセントが署名された後、以前の表面抗原または HBV DNA 力価の定量的データが再来院中に収集されました。 4mlの静脈血を同日に採取するか、または表面抗原またはB型肝炎定量試験からの残りの血清を採取して、D型肝炎抗体の検出および/またはD型肝炎RNAの定量的検出を行った。
統計分析の後、中国の D 型肝炎感染状況を計算します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
B型肝炎表面抗原またはHBV DNA陽性
説明
包含基準:
- B型肝炎表面抗原またはHBV DNA陽性
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HBV患者
-HBsAg陽性および/またはHBV DNA陽性のHBV患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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D型肝炎ウイルスの有病率
時間枠：2019-2020
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B型肝炎感染者におけるD型肝炎感染の割合
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2019-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Junqi Niu, Dr.、The First Hospital of Jilin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月3日
一次修了 (実際)
2020年7月7日
研究の完了 (実際)
2020年7月7日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月20日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19K056-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
感染率データ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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