- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04483518
Epidemiologisk undersökning av hepatit D-virusinfektion i Kina
Epidemiologisk undersökning av hepatit D-virusinfektion i hepatit B-population bland multicenter hepatit B-population i Kina
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Inträdeskriterier: 1. Ålder 18 år och uppåt. 2. man eller kvinna. 3. Diagnostiserats som kronisk HBV-infektion (HBsAg-positiv) 4. Förmåga att underteckna informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: Patienter som inte samtycker till att delta i prövningen.
Efter att det informerade samtycket undertecknats samlades de kvantitativa data från det tidigare ytantigenet eller HBV-DNA-titern in under återbesöket. 4 ml venöst blod samlades in samma dag eller så samlades det återstående serumet från ytantigenet eller det kvantitativa hepatit B-testet in för detektion av hepatit D-antikropp och/eller kvantitativ detektion av hepatit D-RNA.
Efter statistisk analys, beräkna hepatit D-infektionsstatus i Kina.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hepatit B ytantigen eller HBV DNA-positiv
Exklusions kriterier:
- Kan inte underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
HBV-patienter
HBV-patienter med HBsAg-positiva och/eller HBV-DNA-positiva
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av hepatit D-virus
Tidsram: 2019-2020
|
Andel hepatit D-infektion hos personer med hepatit B-infektion
|
2019-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19K056-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .