Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologisch onderzoek naar hepatitis D-virusinfectie in China

20 juli 2020 bijgewerkt door: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Epidemiologisch onderzoek naar hepatitis D-virusinfectie bij hepatitis B-populatie onder multicenter hepatitis B-populatie in China

Deze cross-sectionele studie zal met hepatitis D-virus geïnfecteerde patiënten screenen bij HBsAg-positieve mensen. Observeer en beschrijf de prevalentie van hepatitis D-infectie bij HBsAg-positieve mensen. De provincies van China zijn verdeeld in 5 geografische gebieden (Noord, Zuid, Oost, West en Centraal) om patiënten te rekruteren op basis van de bevolkingsdichtheid van elk gebied. Na statistische berekening is het totale benodigde aantal inwoners 3808.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Toegangscriteria: 1. Leeftijd 18 jaar en ouder. 2. man of vrouw. 3. Gediagnosticeerd als chronische HBV-infectie (HBsAg-positief) 4. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria: Patiënten die het niet eens zijn met deelname aan het onderzoek.

Nadat de geïnformeerde toestemming was ondertekend, werden de kwantitatieve gegevens van het vorige oppervlakteantigeen of de HBV-DNA-titer verzameld tijdens het tegenbezoek. Op dezelfde dag werd 4 ml veneus bloed afgenomen of het resterende serum van de oppervlakteantigeen- of hepatitis B-kwantitatieve test werd afgenomen voor de detectie van hepatitis D-antilichaam en/of de kwantitatieve detectie van hepatitis D-RNA.

Bereken na statistische analyse de hepatitis D-infectiestatus in China.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hepatitis B-oppervlakte-antigeen of HBV-DNA positief

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hepatitis B-oppervlakte-antigeen of HBV-DNA positief

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HBV-patiënten
HBV-patiënten met HBsAg-positief en/of HBV DNA-positief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van het hepatitis D-virus
Tijdsspanne: 2019-2020
Percentage hepatitis D-infectie bij mensen met hepatitis B-infectie
2019-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Medewerkers

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19K056-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens over infectiepercentages

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren