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Enquête épidémiologique sur l'infection par le virus de l'hépatite D en Chine

20 juillet 2020 mis à jour par: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Enquête épidémiologique sur l'infection par le virus de l'hépatite D dans la population de l'hépatite B parmi la population multicentrique de l'hépatite B en Chine

Cette étude transversale dépistera les patients infectés par le virus de l'hépatite D chez les personnes HBsAg positives. Observer et décrire la prévalence de l'hépatite D chez les personnes HBsAg positives. Les provinces de Chine sont divisées en 5 zones géographiques (Nord, Sud, Est, Ouest et Centre) pour recruter des patients en fonction de la densité de population de chaque zone. Après calcul statistique, le nombre total de population nécessaire est de 3808.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Critères d'entrée：1. Âge 18 ans et plus. 2. mâle ou femelle. 3. Diagnostiqué comme une infection chronique par le VHB (HBsAg positif) 4. Capacité à signer un consentement éclairé.

Critères d'exclusion：Patients qui refusent de participer à l'essai.

Après la signature du consentement éclairé, les données quantitatives de l'antigène de surface précédent ou du titre d'ADN du VHB ont été recueillies lors de la visite de retour. 4 ml de sang veineux ont été prélevés le même jour ou le sérum restant de l'antigène de surface ou du test quantitatif de l'hépatite B a été prélevé pour la détection des anticorps de l'hépatite D et/ou la détection quantitative de l'ARN de l'hépatite D.

Après analyse statistique, calculez le statut d'infection par l'hépatite D en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Antigène de surface de l'hépatite B ou ADN du VHB positif

La description

Critère d'intégration:

  • Antigène de surface de l'hépatite B ou ADN du VHB positif

Critère d'exclusion:

  • Impossible de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients VHB
Patients VHB avec AgHBs positif et/ou ADN VHB positif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence du virus de l'hépatite D
Délai: 2019-2020
Proportion d'infections par le virus de l'hépatite D chez les personnes infectées par le virus de l'hépatite B
2019-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Hospital of Jilin University

Collaborateurs

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19K056-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Données sur le taux d'infection

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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