Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøkelse av hepatitt D-virusinfeksjon i Kina

20. juli 2020 oppdatert av: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Epidemiologisk undersøkelse av hepatitt D-virusinfeksjon i hepatitt B-befolkningen blant multisenterhepatitt B-befolkningen i Kina

Denne tverrsnittsstudien vil sile ut hepatitt D-virus-infiserte pasienter hos HBsAg-positive mennesker. Observer og beskriv forekomsten av hepatitt D-infeksjon blant HBsAg-positive personer. Provinsene i Kina er delt inn i 5 geografiske områder (nord, sør, øst, vest og sentral) for å rekruttere pasienter i henhold til befolkningstettheten i hvert område. Etter statistisk beregning er det totale antallet populasjoner som trengs 3808.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inngangskriterier: 1. Alder 18 år og oppover. 2. mann eller kvinne. 3. Diagnostisert som kronisk HBV-infeksjon (HBsAg positiv) 4. Evne til å signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som er uenige i å delta i forsøket.

Etter at det informerte samtykket ble signert, ble de kvantitative dataene for det forrige overflateantigenet eller HBV-DNA-titeren samlet under gjenbesøket. 4 ml venøst ​​blod ble samlet samme dag eller det gjenværende serumet fra overflateantigenet eller hepatitt B kvantitativ test ble samlet for påvisning av hepatitt D antistoff og/eller kvantitativ påvisning av hepatitt D RNA.

Etter statistisk analyse, beregne hepatitt D-infeksjonsstatus i Kina.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hepatitt B overflateantigen eller HBV DNA-positiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hepatitt B overflateantigen eller HBV DNA-positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HBV-pasienter
HBV-pasienter med HBsAg-positiv og/eller HBV-DNA-positiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av hepatitt D-virus
Tidsramme: 2019–2020
Andel hepatitt D-infeksjon hos personer med hepatitt B-infeksjon
2019–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Samarbeidspartnere

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19K056-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Infeksjonshastighetsdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere