Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование вирусной инфекции гепатита D в Китае

20 июля 2020 г. обновлено: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Эпидемиологическое исследование вирусной инфекции гепатита D среди населения с гепатитом В среди многоцентрового населения с гепатитом В в Китае

Это кросс-секционное исследование будет проводить скрининг пациентов, инфицированных вирусом гепатита D, среди HBsAg-положительных людей. Наблюдайте и описывайте распространенность инфекции гепатита D среди HBsAg-позитивных людей. Провинции Китая разделены на 5 географических областей (Северная, Южная, Восточная, Западная и Центральная) для набора пациентов в соответствии с плотностью населения каждой области. После статистического расчета общее количество необходимого населения составляет 3808 человек.

Обзор исследования

Подробное описание

Критерии поступления: 1. Возраст 18 лет и старше. 2. мужчина или женщина. 3. Установлен диагноз хронической инфекции ВГВ (HBsAg положительный). 4. Возможность подписать информированное согласие.

Критерии исключения: пациенты, не согласные участвовать в исследовании.

После подписания информированного согласия во время повторного визита собирали количественные данные предыдущего поверхностного антигена или титр ДНК ВГВ. В этот же день собирали 4 мл венозной крови или собирали оставшуюся сыворотку с поверхностным антигеном или количественным тестом гепатита В для выявления антител к гепатиту D и/или количественного определения РНК гепатита D.

После статистического анализа рассчитайте статус инфицирования гепатитом D в Китае.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В или ДНК ВГВ

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В или ДНК ВГВ

Критерий исключения:

  • Не могу подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные ВГВ
Пациенты с HBV с HBsAg-положительным и/или HBV-положительным ДНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность вируса гепатита D
Временное ограничение: 2019-2020
Доля инфицированных гепатитом D среди людей с гепатитом В
2019-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об уровне заражения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться