- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04483518
Эпидемиологическое исследование вирусной инфекции гепатита D в Китае
Эпидемиологическое исследование вирусной инфекции гепатита D среди населения с гепатитом В среди многоцентрового населения с гепатитом В в Китае
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Критерии поступления: 1. Возраст 18 лет и старше. 2. мужчина или женщина. 3. Установлен диагноз хронической инфекции ВГВ (HBsAg положительный). 4. Возможность подписать информированное согласие.
Критерии исключения: пациенты, не согласные участвовать в исследовании.
После подписания информированного согласия во время повторного визита собирали количественные данные предыдущего поверхностного антигена или титр ДНК ВГВ. В этот же день собирали 4 мл венозной крови или собирали оставшуюся сыворотку с поверхностным антигеном или количественным тестом гепатита В для выявления антител к гепатиту D и/или количественного определения РНК гепатита D.
После статистического анализа рассчитайте статус инфицирования гепатитом D в Китае.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В или ДНК ВГВ
Критерий исключения:
- Не могу подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные ВГВ
Пациенты с HBV с HBsAg-положительным и/или HBV-положительным ДНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность вируса гепатита D
Временное ограничение: 2019-2020
|
Доля инфицированных гепатитом D среди людей с гепатитом В
|
2019-2020
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19K056-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .