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Estudio epidemiológico de la infección por el virus de la hepatitis D en China

20 de julio de 2020 actualizado por: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Encuesta epidemiológica de la infección por el virus de la hepatitis D en la población con hepatitis B entre la población multicéntrica con hepatitis B en China

Este estudio transversal descartará a los pacientes infectados por el virus de la hepatitis D en personas con HBsAg positivo. Observe y describa la prevalencia de la infección por hepatitis D entre las personas HBsAg positivas. Las provincias de China se dividen en 5 zonas geográficas (Norte, Sur, Este, Oeste y Central) para reclutar pacientes según la densidad de población de cada zona. Después del cálculo estadístico, el número total de población necesaria es 3808.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Criterios de entrada: 1. Mayor de 18 años. 2. masculino o femenino. 3. Diagnosticado como infección crónica por VHB (HBsAg positivo) 4. Capacidad para firmar consentimiento informado.

Criterios de exclusión: Pacientes que no estén de acuerdo en participar en el ensayo.

Tras la firma del consentimiento informado, se recogieron los datos cuantitativos del título previo de antígeno de superficie o ADN del VHB durante la visita de seguimiento. Se recogieron 4 ml de sangre venosa el mismo día o se recogió el suero restante del antígeno de superficie o la prueba cuantitativa de hepatitis B para la detección de anticuerpos contra la hepatitis D y/o la detección cuantitativa del ARN de la hepatitis D.

Después del análisis estadístico, calcule el estado de infección por hepatitis D en China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The first hospital of Jilin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Antígeno de superficie de la hepatitis B o ADN del VHB positivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antígeno de superficie de la hepatitis B o ADN del VHB positivo

Criterio de exclusión:

  • No puedo firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con VHB
Pacientes VHB con HBsAg positivo y/o ADN VHB positivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia del virus de la hepatitis D
Periodo de tiempo: 2019-2020
Proporción de infección por hepatitis D en personas con infección por hepatitis B
2019-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos de tasa de infección

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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