- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04483518
Estudio epidemiológico de la infección por el virus de la hepatitis D en China
Encuesta epidemiológica de la infección por el virus de la hepatitis D en la población con hepatitis B entre la población multicéntrica con hepatitis B en China
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Criterios de entrada: 1. Mayor de 18 años. 2. masculino o femenino. 3. Diagnosticado como infección crónica por VHB (HBsAg positivo) 4. Capacidad para firmar consentimiento informado.
Criterios de exclusión: Pacientes que no estén de acuerdo en participar en el ensayo.
Tras la firma del consentimiento informado, se recogieron los datos cuantitativos del título previo de antígeno de superficie o ADN del VHB durante la visita de seguimiento. Se recogieron 4 ml de sangre venosa el mismo día o se recogió el suero restante del antígeno de superficie o la prueba cuantitativa de hepatitis B para la detección de anticuerpos contra la hepatitis D y/o la detección cuantitativa del ARN de la hepatitis D.
Después del análisis estadístico, calcule el estado de infección por hepatitis D en China.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The first hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antígeno de superficie de la hepatitis B o ADN del VHB positivo
Criterio de exclusión:
- No puedo firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con VHB
Pacientes VHB con HBsAg positivo y/o ADN VHB positivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia del virus de la hepatitis D
Periodo de tiempo: 2019-2020
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Proporción de infección por hepatitis D en personas con infección por hepatitis B
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2019-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Junqi Niu, Dr., The first hospital of Jilin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Enfermedades virales
- Hepatitis D
Otros números de identificación del estudio
- 19K056-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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