- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04483518
Levantamento Epidemiológico da Infecção pelo Vírus da Hepatite D na China
Levantamento epidemiológico da infecção pelo vírus da hepatite D na população com hepatite B entre a população multicêntrica com hepatite B na China
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Critérios de entrada: 1. Idade 18 anos e acima. 2. masculino ou feminino. 3. Diagnosticado como infecção crônica por HBV (HBsAg positivo) 4.Capacidade de assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão: Pacientes que discordam em participar do estudo.
Após a assinatura do consentimento informado, os dados quantitativos do antígeno de superfície anterior ou título de DNA do VHB foram coletados durante a consulta de retorno. Foram coletados 4 ml de sangue venoso no mesmo dia ou o soro remanescente do antígeno de superfície ou teste quantitativo de hepatite B para detecção de anticorpo de hepatite D e/ou detecção quantitativa de RNA de hepatite D.
Após a análise estatística, calcule o status de infecção por hepatite D na China.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Antígeno de superfície da hepatite B ou HBV DNA positivo
Critério de exclusão:
- Não é possível assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com VHB
Pacientes HBV com HBsAg positivo e/ou HBV DNA positivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência do vírus da hepatite D
Prazo: 2019-2020
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Proporção de infecção por hepatite D em pessoas com infecção por hepatite B
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2019-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19K056-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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