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Levantamento Epidemiológico da Infecção pelo Vírus da Hepatite D na China

20 de julho de 2020 atualizado por: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Levantamento epidemiológico da infecção pelo vírus da hepatite D na população com hepatite B entre a população multicêntrica com hepatite B na China

Este estudo transversal irá rastrear pacientes infectados pelo vírus da hepatite D em pessoas HBsAg-positivo. Observar e descrever a prevalência de infecção por hepatite D entre pessoas HBsAg positivas. As províncias da China estão divididas em 5 áreas geográficas (Norte, Sul, Leste, Oeste e Central) para recrutar pacientes de acordo com a densidade populacional de cada área. Após o cálculo estatístico, o número total de população necessária é 3808.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critérios de entrada: 1. Idade 18 anos e acima. 2. masculino ou feminino. 3. Diagnosticado como infecção crônica por HBV (HBsAg positivo) 4.Capacidade de assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão: Pacientes que discordam em participar do estudo.

Após a assinatura do consentimento informado, os dados quantitativos do antígeno de superfície anterior ou título de DNA do VHB foram coletados durante a consulta de retorno. Foram coletados 4 ml de sangue venoso no mesmo dia ou o soro remanescente do antígeno de superfície ou teste quantitativo de hepatite B para detecção de anticorpo de hepatite D e/ou detecção quantitativa de RNA de hepatite D.

Após a análise estatística, calcule o status de infecção por hepatite D na China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Antígeno de superfície da hepatite B ou HBV DNA positivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Antígeno de superfície da hepatite B ou HBV DNA positivo

Critério de exclusão:

  • Não é possível assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com VHB
Pacientes HBV com HBsAg positivo e/ou HBV DNA positivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência do vírus da hepatite D
Prazo: 2019-2020
Proporção de infecção por hepatite D em pessoas com infecção por hepatite B
2019-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados da taxa de infecção

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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