Epidemiologisk undersøgelse af hepatitis D-virusinfektion i Kina
Epidemiologisk undersøgelse af hepatitis D-virusinfektion i hepatitis B-befolkning blandt multicenter hepatitis B-befolkning i Kina
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Adgangskriterier: 1. Alder 18 år og derover. 2. mand eller kvinde. 3. Diagnosticeret som kronisk HBV-infektion (HBsAg positiv) 4. Evne til at underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: Patienter, der er uenige i at deltage i forsøget.
Efter at det informerede samtykke var underskrevet, blev de kvantitative data for det tidligere overfladeantigen eller HBV DNA-titer indsamlet under genbesøget. 4 ml venøst blod blev opsamlet samme dag, eller det resterende serum fra overfladeantigenet eller den kvantitative hepatitis B-test blev opsamlet til påvisning af hepatitis D-antistof og/eller kvantitativ påvisning af hepatitis D-RNA.
Efter statistisk analyse beregnes hepatitis D-infektionsstatus i Kina.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hepatitis B overfladeantigen eller HBV DNA positiv
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HBV patienter
HBV-patienter med HBsAg-positive og/eller HBV-DNA-positive
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af hepatitis D-virus
Tidsramme: 2019-2020
|
Andel af hepatitis D-infektion hos mennesker med hepatitis B-infektion
|
2019-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19K056-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .