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Epidemiologische Untersuchung der Hepatitis-D-Virusinfektion in China

20. Juli 2020 aktualisiert von: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Epidemiologische Untersuchung der Hepatitis-D-Virusinfektion in der Hepatitis-B-Population unter der multizentrischen Hepatitis-B-Population in China

Diese Querschnittsstudie wird Hepatitis-D-Virus-infizierte Patienten bei HBsAg-positiven Personen herausfiltern. Beobachten und beschreiben Sie die Prävalenz der Hepatitis-D-Infektion bei HBsAg-positiven Personen. Die Provinzen Chinas sind in 5 geografische Gebiete (Nord, Süd, Ost, West und Mitte) unterteilt, um Patienten entsprechend der Bevölkerungsdichte der einzelnen Gebiete zu rekrutieren. Nach statistischer Berechnung beträgt die benötigte Gesamtzahl der Bevölkerung 3808.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einreisekriterien: 1. Alter 18 Jahre und älter. 2. männlich oder weiblich. 3. Diagnostiziert als chronische HBV-Infektion (HBsAg-positiv) 4. Fähigkeit zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien: Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.

Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung wurden beim Gegenbesuch die quantitativen Daten des vorangegangenen Oberflächenantigens bzw. HBV-DNA-Titers erhoben. Am selben Tag wurden 4 ml venöses Blut entnommen oder das verbleibende Serum aus dem quantitativen Oberflächenantigen- oder Hepatitis-B-Test wurde zum Nachweis von Hepatitis-D-Antikörpern und/oder zum quantitativen Nachweis von Hepatitis-D-RNA entnommen.

Berechnen Sie nach der statistischen Analyse den Hepatitis-D-Infektionsstatus in China.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder HBV-DNA-positiv

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder HBV-DNA-positiv

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HBV-Patienten
HBV-Patienten mit HBsAg-positiv und/oder HBV-DNA-positiv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz des Hepatitis-D-Virus
Zeitfenster: 2019-2020
Anteil der Hepatitis-D-Infektion bei Menschen mit Hepatitis-B-Infektion
2019-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Mitarbeiter

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19K056-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten zur Infektionsrate

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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