Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus hepatiitti D -virusinfektiosta Kiinassa

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Epidemiologinen tutkimus hepatiitti D -viruksen tartunnasta hepatiitti B -väestössä monikeskuksen hepatiitti B -väestössä Kiinassa

Tämä poikkileikkaustutkimus seuloa hepatiitti D -virustartunnan saaneet potilaat HBsAg-positiivisista ihmisistä. Tarkkaile ja kuvaile hepatiitti D -infektion esiintyvyyttä HBsAg-positiivisten ihmisten keskuudessa. Kiinan maakunnat on jaettu viiteen maantieteelliseen alueeseen (pohjoinen, etelä, itä, länsi ja keskialue) potilaiden värväämiseksi kunkin alueen väestötiheyden mukaan. Tilastolaskennan jälkeen tarvittava kokonaisväestö on 3808.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi. 2. mies tai nainen. 3. Diagnosoitu krooniseksi HBV-infektioksi (HBsAg-positiivinen) 4. Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen kerättiin uusintakäynnin aikana kvantitatiiviset tiedot aikaisemmasta pinta-antigeenistä tai HBV DNA -tiitteristä. Samana päivänä kerättiin 4 ml laskimoverta tai kerättiin jäljellä oleva seerumi pinta-antigeenistä tai hepatiitti B:n kvantitatiivisesta testistä hepatiitti D -vasta-aineen ja/tai hepatiitti D RNA:n kvantitatiivista toteamista varten.

Laske tilastollisen analyysin jälkeen hepatiitti D -tartunnan tila Kiinassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hepatiitti B -pinta-antigeeni tai HBV DNA -positiivinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepatiitti B -pinta-antigeeni tai HBV DNA -positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HBV-potilaat
HBV-potilaat, joilla on HBsAg-positiivinen ja/tai HBV-DNA-positiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti D -viruksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2019-2020
Hepatiitti D -infektion osuus ihmisistä, joilla on hepatiitti B -infektio
2019-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Jilin University

Yhteistyökumppanit

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19K056-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Infektioprosenttitiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa