Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D w Chinach

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Badanie epidemiologiczne zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D w populacji wirusowego zapalenia wątroby typu B wśród wieloośrodkowej populacji wirusa zapalenia wątroby typu B w Chinach

To przekrojowe badanie przesiewowe wyeliminuje pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu D u osób HBsAg-dodatnich. Zaobserwować i opisać częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D wśród osób HBsAg dodatnich. Prowincje Chin są podzielone na 5 obszarów geograficznych (północny, południowy, wschodni, zachodni i środkowy), aby rekrutować pacjentów zgodnie z gęstością zaludnienia każdego obszaru. Po obliczeniu statystycznym łączna liczba potrzebnych mieszkańców wynosi 3808.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria wejścia: 1. Wiek 18 lat i więcej. 2. mężczyzna lub kobieta. 3. Zdiagnozowana jako przewlekła infekcja HBV (HBsAg dodatni) 4. Zdolność do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu.

Po podpisaniu świadomej zgody podczas rewizyty zebrano dane ilościowe dotyczące poprzedniego antygenu powierzchniowego lub miana HBV DNA. Tego samego dnia pobrano 4 ml krwi żylnej lub pobrano pozostałą surowicę z antygenu powierzchniowego lub testu ilościowego na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B w celu wykrycia przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu D i/lub ilościowego wykrycia RNA wirusa zapalenia wątroby typu D.

Po przeprowadzeniu analizy statystycznej oblicz status zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D w Chinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B lub DNA HBV dodatni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B lub DNA HBV dodatni

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci HBV
Pacjenci HBV z HBsAg dodatnim i/lub HBV DNA dodatnim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wirusa zapalenia wątroby typu D
Ramy czasowe: 2019-2020
Odsetek zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu D wśród osób z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B
2019-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Współpracownicy

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19K056-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane o wskaźniku infekcji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj