- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04483518
Indagine epidemiologica sull'infezione da virus dell'epatite D in Cina
Indagine epidemiologica sull'infezione da virus dell'epatite D nella popolazione con epatite B tra la popolazione multicentrica con epatite B in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Criteri di ammissione: 1. Età 18 anni e oltre. 2. maschio o femmina. 3. Diagnosi di infezione cronica da HBV (HBsAg positivo) 4. Capacità di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione: Pazienti che non sono d'accordo a partecipare allo studio.
Dopo la firma del consenso informato, durante la visita di ritorno sono stati raccolti i dati quantitativi dell'antigene di superficie precedente o del titolo di HBV DNA. Lo stesso giorno sono stati raccolti 4 ml di sangue venoso o il siero rimanente dall'antigene di superficie o dal test quantitativo dell'epatite B è stato raccolto per la rilevazione dell'anticorpo dell'epatite D e/o la rilevazione quantitativa dell'RNA dell'epatite D.
Dopo l'analisi statistica, calcolare lo stato di infezione da epatite D in Cina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Antigene di superficie dell'epatite B o HBV DNA positivo
Criteri di esclusione:
- Impossibile firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti HBV
Pazienti HBV con HBsAg positivi e/o HBV DNA positivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prevalenza del virus dell'epatite D
Lasso di tempo: 2019-2020
|
Proporzione di infezione da epatite D nelle persone con infezione da epatite B
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2019-2020
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19K056-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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