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Indagine epidemiologica sull'infezione da virus dell'epatite D in Cina

20 luglio 2020 aggiornato da: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University

Indagine epidemiologica sull'infezione da virus dell'epatite D nella popolazione con epatite B tra la popolazione multicentrica con epatite B in Cina

Questo studio trasversale selezionerà i pazienti con infezione da virus dell'epatite D nelle persone positive all'HBsAg. Osservare e descrivere la prevalenza dell'infezione da epatite D tra le persone HBsAg positive. Le province della Cina sono suddivise in 5 aree geografiche (Nord, Sud, Est, Ovest e Centro) per reclutare pazienti in base alla densità di popolazione di ciascuna area. Dopo il calcolo statistico, il numero totale di popolazione necessaria è 3808.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissione: 1. Età 18 anni e oltre. 2. maschio o femmina. 3. Diagnosi di infezione cronica da HBV (HBsAg positivo) 4. Capacità di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione: Pazienti che non sono d'accordo a partecipare allo studio.

Dopo la firma del consenso informato, durante la visita di ritorno sono stati raccolti i dati quantitativi dell'antigene di superficie precedente o del titolo di HBV DNA. Lo stesso giorno sono stati raccolti 4 ml di sangue venoso o il siero rimanente dall'antigene di superficie o dal test quantitativo dell'epatite B è stato raccolto per la rilevazione dell'anticorpo dell'epatite D e/o la rilevazione quantitativa dell'RNA dell'epatite D.

Dopo l'analisi statistica, calcolare lo stato di infezione da epatite D in Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Antigene di superficie dell'epatite B o HBV DNA positivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Antigene di superficie dell'epatite B o HBV DNA positivo

Criteri di esclusione:

  • Impossibile firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti HBV
Pazienti HBV con HBsAg positivi e/o HBV DNA positivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza del virus dell'epatite D
Lasso di tempo: 2019-2020
Proporzione di infezione da epatite D nelle persone con infezione da epatite B
2019-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati sul tasso di infezione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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