Epidemiologický průzkum infekce virem hepatitidy D v Číně
Epidemiologický průzkum infekce virem hepatitidy D v populaci hepatitidy B mezi multicentrickou populací hepatitidy B v Číně
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vstupní kritéria: 1. Věk 18 let a více. 2. muž nebo žena. 3. Diagnostikována jako chronická infekce HBV (HBsAg pozitivní) 4. Schopnost podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.
Po podepsání informovaného souhlasu byla během zpětné návštěvy shromážděna kvantitativní data předchozího povrchového antigenu nebo titru HBV DNA. Ve stejný den byly odebrány 4 ml žilní krve nebo bylo odebráno zbývající sérum z povrchového antigenu nebo kvantitativního testu na hepatitidu B pro detekci protilátky proti hepatitidě D a/nebo kvantitativní detekci RNA hepatitidy D.
Po statistické analýze vypočítejte stav infekce hepatitidou D v Číně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Povrchový antigen hepatitidy B nebo HBV DNA pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Nelze podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s HBV
Pacienti s HBV s HBsAg pozitivní a/nebo HBV DNA pozitivní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence viru hepatitidy D
Časové okno: 2019–2020
|
Podíl infekce hepatitidou D u lidí s infekcí hepatitidou B
|
2019–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Junqi Niu, Dr., The First Hospital of Jilin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19K056-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .