复发性 GBM 成人的自然杀伤细胞 (CYNK-001) IV 输注或 IT 给药 (CYNK001GBM01)

纳入标准：

1. 经组织学证实的多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 并且在第一次或第二次复发时。
2. ≥ 18 岁
3. 根据 RANO，具有至少一个尺寸在 1 cm 至 5 cm 之间的孤立病灶的可测量疾病
4. 卡诺夫斯基表现状态（KPS）≥60
5. 实验室值定义的适当器官功能如下：肌酐 < 140 µmol/L (1.6 mg/dL)；如果处于临界状态，则肌酐清除率≥40 mL/min，胆红素 < 正常上限以上 20%，AST 和 ALT ≤ 正常上限的 2.5。
6. 在研究治疗开始前，中性粒细胞绝对计数基线 (ANC) ≥ 1500 个细胞/uL，血红蛋白基线 ≥ 9.0 g/dL 和血小板基线 ≥ 100,000 个细胞/uL。
7. 育龄女性 (FCBP) 不得怀孕并同意在治疗开始后至少 42 天内不怀孕。
8. 如果 HIV/AIDs 患者在过去 12 个月内没有机会性感染，则他们符合条件

9. 如果出现以下情况，则允许慢性 HBV 感染患者或当前或有 HCV 感染史的患者：

   1. HBV 病毒载量低于量化限度并且正在接受病毒抑制治疗
   2. 目前有 HCV 感染，他们应该同时接受 HCV 治疗，并且 HCV 病毒载量必须低于定量限
   3. 有HCV感染史应该已经完成​​治愈性抗病毒治疗并且需要HCV病毒载量低于定量限

排除标准：

1. 在筛选 MRI 后 12 周内接受过放射治疗，除非有明确的肿瘤进展组织学确认
2. 接受生长因子治疗且清除期少于 4 周的受试者（对于短效生长因子，如 G-CSF、GM-CSF 5 天清除期，对于长效因子（如 Neulasta）10 天
3. 4 周内放疗、化疗或其他研究药物
4. 任何时候之前的细胞或基因治疗
5. 免疫缺陷或免疫抑制药物或类固醇超过每天 15 毫克泼尼松或等效药物的临床或实验室体征
6. GBM 以外的恶性肿瘤病史，除非受试者自签署 ICF 之日起已无疾病 > 3 年。 例外情况包括以下非侵入性恶性肿瘤：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、乳腺癌原位癌、前列腺癌的偶然组织学发现（T1a 或 T1b 的 TNM 分期）
7. 活动性自身免疫性疾病，而不是受控制的结缔组织疾病或未接受积极治疗的患者