通过有效的 PRO 提供 HIV + 服务和远程医疗 (HIV+STEP)
2026年2月16日 更新者：Ellen Eaton、University of Alabama at Birmingham
HIV + 通过有效的 PRO 提供服务和远程医疗 (+STEP)
本研究将检验使用多组分干预措施（患者报告结果、培训和远程医疗）的影响，以协助管理接受护理的 HIV 感染者 (PLWH) 的心理健康 (MH) 和物质使用障碍 (SUD)在 UAB HIV 诊所、阿拉巴马大学家庭诊所（伯明翰，阿拉巴马州）、Thrive Federally Qualified Health Services Center（亨茨维尔）、健康服务中心（Anniston）和医疗宣传和外展（蒙哥马利）。
该研究将采用混合类型 2 实施设计。
因为这种干预将被用作参与站点的新护理标准，所以在这些站点接受护理的所有 PLWH 都将接受这种干预。
患者报告的结果 (PRO) 将被整合到常规护理中，以在常规临床就诊期间筛查 PLWH 的物质使用和精神健康障碍。
将向一线临床医生提供培训，以便他们获得有关治疗 MH 和 SUD 的最佳实践的针对性知识，以及针对 MH 和 SUD 的 PRO（包括治疗和转诊）做出响应的临床特定方案。
MH 和 SUD 的远程医疗服务将提供给由于缺乏诊所级资源或传统诊所就诊存在额外障碍（例如交通、耻辱感或物质使用行为）而需要扩大服务范围的患者。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Anniston、Alabama、美国、36202
- Health Services Center
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama Family Clinic
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Huntsville、Alabama、美国、35801
- Thrive Federally Qualified Health Services Center
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Montgomery、Alabama、美国、36111
- Medical Advocacy and Outreach (MAO)
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Opelika、Alabama、美国、36801
- Unity Wellness Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并在五个参与站点之一接受 HIV 护理
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：+步骤实施
所有患者都将在其诊所接受+STEP 作为新的护理标准。
这种干预将包括员工培训、PRO 作为常规护理的一部分以筛查物质使用和精神健康障碍，以及用于提供医疗保健的远程医疗。
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在五个 RWHAP 资助的诊所接受治疗的所有患者都将接受干预 (+STEP)，其中患者报告的心理健康和物质使用障碍 (SUD) 的结果 (PROs) 将纳入常规治疗，将提供有针对性的培训为一线临床医生提供关于精神健康和 SUD 治疗的最佳实践，以及精神健康和 SUD 的远程医疗将提供给需要扩大服务范围的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 PRO 的患者百分比
大体时间：第一年的基线
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我们将量化完成与心理健康或物质使用相关的 PRO 的患者百分比
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第一年的基线
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完成 PRO 的患者百分比
大体时间：第一年到第二年
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我们将量化完成与心理健康或物质使用相关的 PRO 的患者百分比
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第一年到第二年
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完成 PRO 的患者百分比
大体时间：第二年至第三年
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我们将量化完成与心理健康或物质使用相关的 PRO 的患者百分比
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第二年至第三年
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完成 PRO 的患者百分比
大体时间：三年级至四年级
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我们将量化完成与心理健康或物质使用相关的 PRO 的患者百分比
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三年级至四年级
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完成 PRO 的患者百分比
大体时间：四年级到五年级
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我们将量化完成与心理健康或物质使用相关的 PRO 的患者百分比
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四年级到五年级
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参加培训的工作人员百分比
大体时间：第一年的基线
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我们将使用出勤日志来确定每个站点有多少员工完成了培训
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第一年的基线
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参加培训的工作人员百分比
大体时间：第一年到第二年
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我们将使用出勤日志来确定每个站点有多少员工完成了培训
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第一年到第二年
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参加培训的工作人员百分比
大体时间：第二年至第三年
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我们将使用出勤日志来确定每个站点有多少员工完成了培训
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第二年至第三年
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参加培训的工作人员百分比
大体时间：三年级至四年级
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我们将使用出勤日志来确定每个站点有多少员工完成了培训
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三年级至四年级
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参加培训的工作人员百分比
大体时间：四年级到五年级
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我们将使用出勤日志来确定每个站点有多少员工完成了培训
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四年级到五年级
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接受心理健康或药物滥用服务转诊的患者百分比
大体时间：第一年的基线
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定生成的推荐数量
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第一年的基线
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接受心理健康或药物滥用服务转诊的患者百分比
大体时间：第一年到第二年
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定生成的推荐数量
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第一年到第二年
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接受心理健康或药物滥用服务转诊的患者百分比
大体时间：第二年至第三年
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定生成的推荐数量
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第二年至第三年
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接受心理健康或药物滥用服务转诊的患者百分比
大体时间：三年级至四年级
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定生成的推荐数量
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三年级至四年级
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接受心理健康或药物滥用服务转诊的患者百分比
大体时间：四年级到五年级
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定生成的推荐数量
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四年级到五年级
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根据出勤率接受心理健康或物质使用服务的患者百分比
大体时间：第一年的基线
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定参加的访问次数
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第一年的基线
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根据出勤率接受心理健康或物质使用服务的患者百分比
大体时间：第一年到第二年
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定参加的访问次数
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第一年到第二年
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根据出勤率接受心理健康或物质使用服务的患者百分比
大体时间：第二年至第三年
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定参加的访问次数
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第二年至第三年
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根据出勤率接受心理健康或物质使用服务的患者百分比
大体时间：三年级至四年级
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定参加的访问次数
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三年级至四年级
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根据出勤率接受心理健康或物质使用服务的患者百分比
大体时间：四年级到五年级
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我们将使用 EMR 和调度数据来确定参加的访问次数
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四年级到五年级
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从事艾滋病毒护理的百分比
大体时间：第一年的基线
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我们将确定参与 HIV 护理的人数
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第一年的基线
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从事艾滋病毒护理的百分比
大体时间：第一年到第二年
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我们将确定参与 HIV 护理的人数
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第一年到第二年
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从事艾滋病毒护理的百分比
大体时间：第二年至第三年
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我们将确定参与 HIV 护理的人数
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第二年至第三年
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从事艾滋病毒护理的百分比
大体时间：三年级至四年级
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我们将确定参与 HIV 护理的人数
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三年级至四年级
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从事艾滋病毒护理的百分比
大体时间：四年级到五年级
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我们将确定参与 HIV 护理的人数
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四年级到五年级
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接受艾滋病毒抗逆转录病毒治疗的百分比
大体时间：第一年的基线
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我们将确定接受 HIV 治疗的参与者人数
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第一年的基线
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接受艾滋病毒抗逆转录病毒治疗的百分比
大体时间：第一年到第二年
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我们将确定接受 HIV 治疗的参与者人数
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第一年到第二年
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接受艾滋病毒抗逆转录病毒治疗的百分比
大体时间：第二年至第三年
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我们将确定接受 HIV 治疗的参与者人数
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第二年至第三年
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接受艾滋病毒抗逆转录病毒治疗的百分比
大体时间：三年级至四年级
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我们将确定接受 HIV 治疗的参与者人数
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三年级至四年级
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接受艾滋病毒抗逆转录病毒治疗的百分比
大体时间：四年级到五年级
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我们将确定接受 HIV 治疗的参与者人数
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四年级到五年级
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实现病毒载量抑制的患者数量
大体时间：第一年的基线
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我们将确定达到病毒载量抑制的参与者人数，s 定义为 <20 拷贝/毫升的病毒载量
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第一年的基线
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实现病毒载量抑制的患者数量
大体时间：第一年到第二年
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我们将确定达到病毒载量抑制的参与者人数，s 定义为 <20 拷贝/毫升的病毒载量
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第一年到第二年
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实现病毒载量抑制的患者数量
大体时间：第二年至第三年
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我们将确定达到病毒载量抑制的参与者人数，s 定义为 <20 拷贝/毫升的病毒载量
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第二年至第三年
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实现病毒载量抑制的患者数量
大体时间：三年级至四年级
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我们将确定达到病毒载量抑制的参与者人数，s 定义为 <20 拷贝/毫升的病毒载量
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三年级至四年级
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实现病毒载量抑制的患者数量
大体时间：四年级到五年级
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我们将确定达到病毒载量抑制的参与者人数，s 定义为 <20 拷贝/毫升的病毒载量
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四年级到五年级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Eaton, MD, MSPH、University of Alabama at Birmingham (UAB)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ickovics JR, Hamburger ME, Vlahov D, Schoenbaum EE, Schuman P, Boland RJ, Moore J; HIV Epidemiology Research Study Group. Mortality, CD4 cell count decline, and depressive symptoms among HIV-seropositive women: longitudinal analysis from the HIV Epidemiology Research Study. JAMA. 2001 Mar 21;285(11):1466-74. doi: 10.1001/jama.285.11.1466.
- Kozak MS, Mugavero MJ, Ye J, Aban I, Lawrence ST, Nevin CR, Raper JL, McCullumsmith C, Schumacher JE, Crane HM, Kitahata MM, Saag MS, Willig JH. Patient reported outcomes in routine care: advancing data capture for HIV cohort research. Clin Infect Dis. 2012 Jan 1;54(1):141-7. doi: 10.1093/cid/cir727. Epub 2011 Oct 31.
- Mehrotra A, Huskamp HA, Souza J, Uscher-Pines L, Rose S, Landon BE, Jena AB, Busch AB. Rapid Growth In Mental Health Telemedicine Use Among Rural Medicare Beneficiaries, Wide Variation Across States. Health Aff (Millwood). 2017 May 1;36(5):909-917. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1461.
- Springer SA, Dushaj A, Azar MM. The impact of DSM-IV mental disorders on adherence to combination antiretroviral therapy among adult persons living with HIV/AIDS: a systematic review. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2119-43. doi: 10.1007/s10461-012-0212-3.
- Sohail M, Rastegar J, Long D, Rana A, Levitan EB, Reed-Pickens H, Batey DS, Ross-Davis K, Gaddis K, Tarrant A, Parmar J, Raper JL, Mugavero MJ. Data for Care (D4C) Alabama: Clinic-Wide Risk Stratification With Enhanced Personal Contacts for Retention in HIV Care via the Alabama Quality Management Group. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3:S192-S198. doi: 10.1097/QAI.0000000000002205.
- Powell BJ, McMillen JC, Proctor EK, Carpenter CR, Griffey RT, Bunger AC, Glass JE, York JL. A compilation of strategies for implementing clinical innovations in health and mental health. Med Care Res Rev. 2012 Apr;69(2):123-57. doi: 10.1177/1077558711430690. Epub 2011 Dec 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2021年3月19日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300005613
- 1R01MH124633-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
拟议项目将遵守 NIH 数据共享政策，因此所有收集的数据都将提供给外部调查人员。
为了保持 HIPAA 合规性，我们将提供一个用途有限的数据集（即，去除识别信息）。
在可能的情况下，将鼓励协作使用数据，以提高二次分析的质量。
数据将以 SPSS 或 Excel 数据集或制表符分隔的 ASCII 文件的形式提供。
方法将通过发表的论文、相关软件和/或程序文件进行描述。
IPD 共享时间框架
为此协议收集的所有数据将及时提供给外部调查人员（由 NIH 定义为不迟于接受主要结果论文发表）
IPD 共享访问标准
数据请求将在与共同调查员和团队成员协商后逐案处理。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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